Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza
3 giorni fa
Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro : BelluscoIl ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza prevede:Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei prodotti farmaceutici.Gestione end-to-end dei dossier regolatori : preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento post-approval.Interazione con autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti.Monitoraggio dell' evoluzione normativa e valutazione dell'impatto sui prodotti.Collaborazione alle attività di farmacovigilanza , in coordinamento con consulenti esterni e QPPV.Gestione e aggiornamento della documentazione di farmacovigilanza in conformità alla normativa vigente.Collaborazione con consulenti esterni per le attività FV, ove previsto.Per ricoprire tale ruolo e' necessario :Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF, Farmacia), Medicina Veterinaria o discipline scientifiche affini.Esperienza pluriennale in ambito Regulatory Affairs, con focus sulla redazione di dossier CTD.Esperienza di almeno 3 anni in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico veterinario.Autonomia nella gestione dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza .Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori.Ottime capacità di redazione tecnica e attenzione al dettaglio.Familiarità con interazioni con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA o equivalenti).Essere disponibile a lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì;Ottimo inglese, sia scritto che orale.L'inquadramento contrattuale prevede:Qualifica di impiegatoCCNL Alimentari industriaretribuzione compresa tra i 30k e 40k e comunque commisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite.Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI e sarai contattato da un
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Rome, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro :...
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Regulatory affairs specialist
3 giorni fa
Rome, Italia Ali Professional A tempo pienoAli Professional Technical & Engineering ricerca per prestigiosa azienda cosmetica di Lodi un/una:Regulatory Affairs SpecialistL’azienda cliente opera nel settore cosmetico conto terzi ed è partner di marchi italiani e internazionali. La struttura è organizzata per gestire internamente l’intera catena del valore, dallo sviluppo delle formulazioni al...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Rome, Italia Ali Professional A tempo pienoAli Professional Technical & Engineering ricerca per prestigiosa azienda cosmetica di Lodi un/una:Regulatory Affairs SpecialistL’azienda cliente opera nel settore cosmetico conto terzi ed è partner di marchi italiani e internazionali. La struttura è organizzata per gestire internamente l’intera catena del valore, dallo sviluppo delle formulazioni al...
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Regulatory Affairs
5 giorni fa
Rome, Italia Adecco A tempo pienoAdecco LifeScience Sta cercando un: REGULATORY AFFAIRS, QUALITY & SAFETY SPECIALIST SCOPO DELLA POSIZIONE: Supportare il RAQ&SM nelle attività di gestione dei processi aziendali secondo la Direttiva 98/79 CE, al Regolamento UE IVDR, al Sistema di Gestione Qualità secondo la norma 13485 e nelle attività necessarie a garantire il rispetto del D. Lgs 81/2008...
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Regulatory Affairs
4 giorni fa
Rome, Italia Adecco A tempo pienoAdecco LifeScience Sta cercando un: REGULATORY AFFAIRS, QUALITY & SAFETY SPECIALIST SCOPO DELLA POSIZIONE: Supportare il RAQ&SM nelle attività di gestione dei processi aziendali secondo la Direttiva 98/79 CE, al Regolamento UE 2017-746 IVDR, al Sistema di Gestione Qualità secondo la norma 13485 e nelle attività necessarie a garantire il rispetto del D....
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Regulatory Affairs
5 giorni fa
Rome, Italia Adecco A tempo pienoAdecco LifeScience Sta cercando un: REGULATORY AFFAIRS, QUALITY & SAFETY SPECIALIST SCOPO DELLA POSIZIONE: Supportare il RAQ&SM nelle attività di gestione dei processi aziendali secondo la Direttiva 98/79 CE, al Regolamento UE IVDR, al Sistema di Gestione Qualità secondo la norma 13485 e nelle attività necessarie a garantire il rispetto del D. Lgs...
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Regulatory Affairs
6 giorni fa
Rome, Italia Adecco A tempo pienoAdecco LifeScience Sta cercando un: REGULATORY AFFAIRS, QUALITY & SAFETY SPECIALIST SCOPO DELLA POSIZIONE: Supportare il RAQ&SM nelle attività di gestione dei processi aziendali secondo la Direttiva 98/79 CE, al Regolamento UE 2017-746 IVDR, al Sistema di Gestione Qualità secondo la norma 13485 e nelle attività necessarie a garantire il rispetto del...
