Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza
3 giorni fa
Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo diResponsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza,da assumere direttamente conun contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro: BelluscoIl ruolo diResponsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanzaprevede:Responsabilità diretta nellaredazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei prodotti farmaceutici.Gestione end-to-end dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.Supporto alleattivitàdi autorizzazione, variazioni e mantenimento post-approval.Interazione conautorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti.Monitoraggio dell'evoluzione normativa e valutazionedell'impatto sui prodotti.Collaborazione alleattività di farmacovigilanza, in coordinamento con consulenti esterni e QPPV.Gestione e aggiornamento della documentazione di farmacovigilanzain conformità alla normativa vigente.Collaborazione con consulenti esterni per le attività FV, ove previsto.Per ricoprire tale ruolo e'necessario:Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche(CTF, Farmacia),Medicina Veterinariao discipline scientifiche affini.Esperienza pluriennale in ambitoRegulatory Affairs,con focus sullaredazione di dossier CTD.Esperienza di almeno3 anni in ambito Regulatory Affairs,preferibilmente maturata nel settorefarmaceutico veterinario.Autonomia nella gestione deidossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza.Conoscenza dellanormativa GMP e dei principali requisiti regolatori.Ottime capacità di redazione tecnica e attenzione al dettaglio.Familiarità con interazioni conautorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA o equivalenti).Essere disponibile a lavorarea tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì;Ottimoinglese,sia scritto che orale.L'inquadramento contrattuale prevede:Qualifica diimpiegatoCCNL Alimentari industriaretribuzione compresa tra i 30k e 40k e comunquecommisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite.Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATIe sarai contattato da un
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Rome, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro :...
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Rome, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro :...
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Regulatory affairs specialist
3 giorni fa
Rome, Italia Ali Professional A tempo pienoAli Professional Technical & Engineering ricerca per prestigiosa azienda cosmetica di Lodi un/una:Regulatory Affairs SpecialistL’azienda cliente opera nel settore cosmetico conto terzi ed è partner di marchi italiani e internazionali. La struttura è organizzata per gestire internamente l’intera catena del valore, dallo sviluppo delle formulazioni al...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Rome, Italia Ali Professional A tempo pienoAli Professional Technical & Engineering ricerca per prestigiosa azienda cosmetica di Lodi un/una:Regulatory Affairs SpecialistL’azienda cliente opera nel settore cosmetico conto terzi ed è partner di marchi italiani e internazionali. La struttura è organizzata per gestire internamente l’intera catena del valore, dallo sviluppo delle formulazioni al...
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Rome, Italia Ali Professional A tempo pienoAli Professional Technical & Engineering ricerca per prestigiosa azienda cosmetica di Lodi un/una:Regulatory Affairs SpecialistL’azienda cliente opera nel settore cosmetico conto terzi ed è partner di marchi italiani e internazionali. La struttura è organizzata per gestire internamente l’intera catena del valore, dallo sviluppo delle formulazioni al...
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Regulatory Affairs
6 giorni fa
Rome, Provincia di Roma, Italia Adecco A tempo pienoAdecco LifeScience Sta cercando un: REGULATORY AFFAIRS, QUALITY & SAFETY SPECIALIST SCOPO DELLA POSIZIONE: Supportare il RAQ&SM nelle attività di gestione dei processi aziendali secondo la Direttiva 98/79 CE, al Regolamento UE 2017-746 IVDR, al Sistema di Gestione Qualità secondo la norma 13485 e nelle attività necessarie a garantire il rispetto del D....
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Regulatory Affairs
6 giorni fa
Rome, Italia Adecco A tempo pienoAdecco LifeScience Sta cercando un: REGULATORY AFFAIRS, QUALITY & SAFETY SPECIALIST SCOPO DELLA POSIZIONE: Supportare il RAQ&SM nelle attività di gestione dei processi aziendali secondo la Direttiva 98/79 CE, al Regolamento UE 2017-746 IVDR, al Sistema di Gestione Qualità secondo la norma 13485 e nelle attività necessarie a garantire il rispetto del...
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Regulatory Affairs
5 giorni fa
Rome, Italia Adecco A tempo pienoAdecco LifeScience Sta cercando un: REGULATORY AFFAIRS, QUALITY & SAFETY SPECIALIST SCOPO DELLA POSIZIONE: Supportare il RAQ&SM nelle attività di gestione dei processi aziendali secondo la Direttiva 98/79 CE, al Regolamento UE IVDR, al Sistema di Gestione Qualità secondo la norma 13485 e nelle attività necessarie a garantire il rispetto del D. Lgs 81/2008...
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Regulatory Affairs
5 giorni fa
Rome, Italia Adecco A tempo pienoAdecco LifeScience Sta cercando un: REGULATORY AFFAIRS, QUALITY & SAFETY SPECIALIST SCOPO DELLA POSIZIONE: Supportare il RAQ&SM nelle attività di gestione dei processi aziendali secondo la Direttiva 98/79 CE, al Regolamento UE IVDR, al Sistema di Gestione Qualità secondo la norma 13485 e nelle attività necessarie a garantire il rispetto del D. Lgs...
