R&D, Biocompatibility Specialist

18 ore fa

emilia romagna, Italia Fresenius Kabi Italia A tempo pieno

Fresenius Kabi è un’azienda multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. In Fresenius Kabi ci prendiamo cura della vita di pazienti in tutto il mondo. La nostra mission costituisce la base di tutte le nostre attività quotidiane. Per il nostro stabilimento Fresenius HemoCare di Mirandola stiamo ricercando: R&D, Biocompatibility Specialist PRINCIPALI ATTIVITA’ Biocompatibility Specialist svolge un ruolo chiave nel garantire la sicurezza biologica dei dispositivi medici destinati ai mercati europeo e statunitense, le sue principali attività saranno: Pianificare, eseguire e documentare le valutazioni di biocompatibilità dei dispositivi medici in conformità alla serie ISO 10993 e ai requisiti applicabili FDA ed EU MDR. Collaborare con i team di R&D, Affari Regolatori e Qualità per garantire la conformità agli standard di biocompatibilità e sviluppare strategie di valutazione della sicurezza biologica per nuovi prodotti e per modifiche a prodotti esistenti. Preparare e mantenere la documentazione tecnica di biocompatibilità per le sottomissioni regolatorie (es. 510(k), PMA, marcatura CE). Interfacciarsi con laboratori esterni per i test di biocompatibilità e monitorare l’avanzamento degli studi. Analizzare i risultati dei test, redigere valutazioni del rischio e fornire raccomandazioni per eventuali azioni correttive. Mantenersi aggiornati sui requisiti normativi e sulle linee guida globali in ambito biocompatibilità e tossicologia. REQUISITI Laurea triennale o magistrale ad indirizzo scientifico es. Ingegneria Biomedica, Scienza dei Materiali, Tossicologia, Biologia o discipline affini. Almeno 3 anni di esperienza nella valutazione della biocompatibilità nel settore dei dispositivi medici. Conoscenza degli standard ISO 10993 e delle linee guida FDA. Esperienza nelle sottomissioni regolatorie per i mercati USA ed EU. Familiarità con i principi di Risk Management (ISO 14971) e con le Good Laboratory Practices (GLP). Conoscenza fluente della lingua inglese. Spiccate capacità di comunicazione scritta e verbale per la redazione di documentazione tecnica; capacità di gestire più progetti e rispettare le scadenze in un ambiente dinamico. Sede di lavoro : Fresenius HemoCare Italia – Mirandola (Modena)

  • R&D SPECIALIST

    2 settimane fa

    Emilia-Romagna, Italia Tailor&Fox A tempo pieno

    Tailor&Fox – your HR Business Partner - per azienda multinazionale leader nel settore legato a produzione e vendita di materiali per edilizia, con vari plant produttivi in Italia, per il potenziamento della propria struttura interna, ci ha incaricati di ricercare il seguente profilo professionale:R&D SPECIALIST – Pitture e VerniciIl / La Candidato / a...

  • R&D Mechanical Engineer

    2 settimane fa

    Reggio Emilia, Italia Hays A tempo pieno

    Hays Solutions, società del gruppo multinazionale Hays, offre servizi di consulenza specializzata per supportare le aziende nel raggiungimento dei propri obiettivi in ambito IT, Engineering e Digital.Per conto di un importante cliente operante nel settore tecnologico, siamo alla ricerca di un/aIngegnere Meccanico R&D,focalizzato sulla ricerca e sviluppo di...

  • R&D Mechanical Engineer

    2 settimane fa

    Reggio Emilia, Italia Hays A tempo pieno

    Hays Solutions, società del gruppo multinazionale Hays, offre servizi di consulenza specializzata per supportare le aziende nel raggiungimento dei propri obiettivi in ambito IT, Engineering e Digital.Per conto di un importante cliente operante nel settore tecnologico, siamo alla ricerca di un/a Ingegnere Meccanico R&D, focalizzato sulla ricerca e sviluppo...

  • Product Engineer Specialist

    1 settimana fa

    Emilia-Romagna, Italia Fresenius Kabi Italia A tempo pieno

    Fresenius Kabi è un’azienda multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. In Fresenius Kabi ci prendiamo cura della vita dei pazienti in tutto il mondo. Per lo stabilimento di Fresenius HemoCare di Mirandola (MO) stiamo ricercando: Product Engineer Specialist Disposables, Injection...

  • Specialista Performance Prodotto

    4 giorni fa

    Bagno di Romagna, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Specialista Performance Prodotto / Qualit &, Affidabilit ???? Sede: San Piero in Bagno ????? Lingue richieste: Italiano, Inglese ???? Funzione: Qualit CE EMEA Descrizione Generale Stiamo cercando uno/a Specialista Performance Prodotto / Qualit &, Affidabilit che fornisca supporto tecnico centralizzato e professionale a livello globale. La figura sar il...

  • Senior Regulatory Specialist

    1 settimana fa

    Emilia-Romagna, Italia Randstad Professional Italia A tempo pieno

    La divisione Technical & Engineering di Randstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili middle e senior management, ricerca per società leader del settore del settore del Largo Consumo (FMCG - Fast Moving Consumer Goods) in provincia di Bologna (BO), una figura di: Regulatory Affairs MEDICAL DEVICE &...

  • Product Engineer Specialist

    3 giorni fa

    Emilia-Romagna, Italia Fresenius Kabi Italia A tempo pieno

    Fresenius Kabi è un'azienda multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. In Fresenius Kabi ci prendiamo cura della vita dei pazienti in tutto il mondo. La nostra mission costituisce la base di tutte le nostre attività quotidiane. Per lo stabilimento di Fresenius HemoCare di Mirandola...

  • HR Specialist

    2 settimane fa

    Reggio Emilia, Italia R-Consulting S.r.l. A tempo pieno

    Importante azienda multinazionale che opera nel settore metalmeccanico ci ha incaricati di selezionare un **HR SPECIALIST** La selezione ha carattere di urgenza. Contratto di lavoro: Tempo indeterminato Orario: - Dal lunedì al venerdì Tipi di retribuzione supplementare: - Premio di produzione

  • Product Data Specialist

    2 settimane fa

    emilia romagna, Italia TELLURE ROTA - S.P.A. A tempo pieno

    Tellure Rota S.P.A. ( è una storica azienda italiana, leader nel mercato nazionale, operante nel settore della progettazione e produzione di ruote e supporti per uso industriale, civile e domestico. La produzione viene realizzata nello stabilimento di 15.000 mq di unità produttive con sede a Formigine (MO) ed impiega circa 180 persone; alimenta un catalogo...

  • Product Data Specialist

    2 settimane fa

    Emilia-Romagna, Italia TELLURE ROTA - S.P.A. A tempo pieno

    Tellure Rota S.P.A. ( è una storica azienda italiana, leader nel mercato nazionale, operante nel settore della progettazione e produzione di ruote e supporti per uso industriale, civile e domestico. La produzione viene realizzata nello stabilimento di 15.000 mq di unità produttive con sede a Formigine (MO) ed impiega circa 180 persone; alimenta un catalogo...