ADDETTO ASSICURAZIONE QUALITA' E AFFARI REGOLATORI
1 giorno fa
varese, lombardy, Italia
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ADDETTO/A ASSICURAZIONE QUALITA E AFFARI REGOLATORI
Attività: Sistema di gestione per la qualità: contribuisce all'applicazione del sistema di gestione per la qualità all'interno dell'azienda.
Attività regolatorie: contribuisce a mettere a disposizione all'interno dell'azienda norme, leggi e standard applicabili, a rendere disponibili gli aggiornamenti; coordina le registrazioni dei dispositivi medici nel mondo intero.
Documentazione tecnica di prodotto: mantiene gli indici della documentazione tecnica, tiene sotto controllo le attività dei reparti coinvolti e condivide la stessa con l ente notificato.
Rapporti con gli organismi di certificazione: se delegato dal responsabile, cura i rapporti con gli organismi notificati e i laboratori esterni.
controllo della qualità dei prodotti e dei processi.
Requisiti : Diploma e/o Laurea in ambito tecnico/scientifico
Esperienza di 2 anni nell ambito assicurazione qualità e affari regolatori
Conoscenza della normativa europea sui dispositivi medici: 93/42 CE come modificata e REGOLAMENTO (UE) 2017_745 del 5 aprile 2017 e successive modifiche anche a livello accademico.
conoscenza inglese livello B2
Si offre inserimento diretto a tempo indeterminato Livello C2 metalmeccanico industria
RAL: 35K
Annuncio valido fino a: 31-Dec-2026
esperienza anche breve in ambito assicurazione qualità e affari regolatori by helplavoro.it
ADDETTO/A ASSICURAZIONE QUALITA E AFFARI REGOLATORI
Attività: Sistema di gestione per la qualità: contribuisce all'applicazione del sistema di gestione per la qualità all'interno dell'azienda.
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Documentazione tecnica di prodotto: mantiene gli indici della documentazione tecnica, tiene sotto controllo le attività dei reparti coinvolti e condivide la stessa con l ente notificato.
Rapporti con gli organismi di certificazione: se delegato dal responsabile, cura i rapporti con gli organismi notificati e i laboratori esterni.
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Esperienza di 2 anni nell ambito assicurazione qualità e affari regolatori
Conoscenza della normativa europea sui dispositivi medici: 93/42 CE come modificata e REGOLAMENTO (UE) 2017_745 del 5 aprile 2017 e successive modifiche anche a livello accademico.
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