Regulatory Affairs Specialist

21 ore fa


Via Milano, Italia S.I.I.T. srl A tempo pieno

OverviewSiamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D. Il / la candidato / a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti / fornitori / clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.ResponsabilitàGestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017 / 745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigenteSupporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EURevisione regolatoria dell’etichettatura e controllo graficheValutazione compliance materie primeProfiloLaurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)Esperienza di 4 / 5 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e / o Dispositivi MediciConoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici(MDR 2017 / 745)Precisione, accuratezza e cura dei dettagliCapacità organizzative e rispetto delle scadenze definiteBuone capacità comunicativeOttimo inglese, sia scritto che orale#J-18808-Ljbffr



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  • Milano, Italia Clinglobal Group A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Specialist - European Union** Clinglobal is an Animal Health Contract Research Organisation and supports our global operations in various countries. We are currently looking for a** Regulatory Affairs Specialist** based in the EU to join our growing Regulatory Affairs team at Clinglobal. This position offers the opportunity to work...


  • Milano, Italia Lactalis Italia Srl A tempo pieno

    **Gruppo Lactalis Italia**è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all’interno della funzione Legale. La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Manager, si occuperà di: - Assicurare l’aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e veicolare le informazioni nel Gruppo...


  • Milano, Italia Alfasigma A tempo pieno

    A global healthcare company based in Italy seeks a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist to manage regulatory documentation for projects in compliance with EU regulations. The role involves collaboration with internal teams and contributes to regulatory strategies for new projects. Candidates should have at least 5 years of experience in Regulatory...


  • Milano, Italia JR Italy A tempo pieno

    ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Specialist. Il candidato, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatori, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o...


  • Milano, Italia JR Italy A tempo pieno

    ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Specialist. Il candidato, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatori, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o...