Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTSentinel Diagnostics, leader in the Development and Production of Diagnostic Kits for Clinical Chemistry, Immunology, Molecular Biology, Chromatography and Rapid Test, is looking for a Regulatory Affairs Specialist to expand our Regulatory Affairs Team.ResponsibilitiesDefinition of regulatory strategies for global market access of In Vitro Diagnostic medical devices, in accordance with the company prioritiesPreparation and submission of the mandatory technical and legal documentation files for worldwide product registration approvals, including the European and US marketsCollaboration with distributors Regulatory Affairs functionsMonitoring of the new international applicable requirements in order to support the company businessContinuous maintenance of the products conformity to applicable laws, regulations, guidelines and international standardsParticipation in corporate projects in order to provide regulatory guidance to cross‑functional teamsRequirementsScientific DegreeAt least 3/4 years of experience in a similar role within the Medical Device/IVD sector, possibly in an international contextExcellent knowledge of national and international regulatory regulations (ISO 13485, ISO 9001, MDSAP, IVDR 746/2017, US FDA 21 CFR)Good knowledge of the regulatory management of In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVD)Any additional knowledge of the regulatory management of In Vitro Diagnostic Medical Devices (MDCG Guidelines, Anvisa, Health Canada, 510K) will be a preferential requirementAbility to interact with the different teams in the organizationCapacity to meet deadlines and focus on prioritiesProactivity and autonomyMotivation and enthusiasmSeniority levelEntry levelEmployment typeFull‑timeJob functionOtherIndustriesMedical Equipment Manufacturing, Pharmaceutical Manufacturing, and Measuring and Control Instrument ManufacturingReferrals increase your chances of interviewing at Sentinel Diagnostics by 2x.Location: Milan, Lombardy, Italy#J-18808-Ljbffr
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
7 giorni fa
Milan, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a: Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
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1 settimana fa
Milan, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a: Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità -...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
2 settimane fa
Milan, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a: Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
1 settimana fa
Milan, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a: Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Milan, Italia Adecco A tempo pienoAdecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia, per importante azienda farmaceutica ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist. La figura, inserita all'interno del team Regolatorio, riporterà direttamente all'Head of Regulatory Affairs. Responsabilità - Gestione strategica delle AIC: presidio dei rinnovi, variazioni e adeguamenti normativi...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Milan, Italia Adecco A tempo pienoAdecco LifeScience , divisione specializzata di Adecco Italia, per importante azienda farmaceutica ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist . La figura, inserita all'interno del team Regolatorio, riporterà direttamente all'Head of Regulatory Affairs. Responsabilità Gestione strategica delle AIC : presidio dei rinnovi, variazioni e adeguamenti normativi...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Milan, Provincia di Milano, Italia Adecco A tempo pienoAdecco LifeScience , divisione specializzata di Adecco Italia, per importante azienda farmaceutica ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist . La figura, inserita all'interno del team Regolatorio, riporterà direttamente all'Head of Regulatory Affairs. Responsabilità Gestione strategica delle AIC : presidio dei rinnovi, variazioni e adeguamenti normativi...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Milan, Italia Adecco A tempo pienoAdecco LifeScience , divisione specializzata di Adecco Italia, per importante azienda farmaceutica ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist . La figura, inserita all'interno del team Regolatorio, riporterà direttamente all'Head of Regulatory Affairs. Responsabilità Gestione strategica delle AIC : presidio dei rinnovi, variazioni e adeguamenti normativi...
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Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Milan, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Milan, Provincia di Milano, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
