Quality Assurance Specialist

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà : La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo Quality Assurance Specialist per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area della Toscana. Le principali attività saranno: Revisione dei batch record (BRR) e rilascio documentale secondo le tempistiche e gli standard aziendali. Gestione delle deviazioni e dei reclami: monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA). Redazione, revisione e gestione di documentazione GMP: SOP, istruzioni operative, protocolli e report. Supporto audit e ispezioni : Partecipare ad audit interni ed esterni, supportando nella preparazione e nella gestione delle osservazioni, contribuendo all’implementazione delle azioni correttive. Compliance normativa : Assicurare l’allineamento ai requisiti regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualità. A proposito di te: Titolo di studio : Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini). Esperienza pregressa : Almeno 1 anno di esperienza in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico o in società di consulenza. Conoscenze tecniche : conoscenza approfondita delle GMP, delle normative regolatorie (EMA, FDA) e dei processi di gestione qualità (CAPA, deviazioni, Change Control). Competenze trasversali : Ottime capacità analitiche, organizzative e di problem solving. Attenzione ai dettagli, attitudine collaborativa e capacità di gestire le attività in autonomia. Lingue : Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). La nostra offerta: Contratto a tempo indeterminato Retribuzione commisurata all’esperienza Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti Sede di lavoro: Toscana - Pisa Disponibilità travel: 60% Prossimi Passi Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. Lavorare in PQE Group Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi