Regulatory Affairs Head
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Pharma Point, per conto di una realtà operante nel settore Life Sciences, ricerca un/una:
Regulatory Affairs Head – Medical Device
Responsabilità principali:
La risorsa coordinerà un team di sei persone e gestirà le attività regolatorie per i dispositivi medici, per i prodotti della linea cosmetica e per gli integratori.
In particolare, si occuperà di:
- Definire e implementare la strategia regolatoria per l'intero ciclo di vita dei dispositivi medici;
- definire e redigere di documentazione tecnica in ambito MDR;
- garantire la conformità dei prodotti al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e alle normative applicabili nei mercati di riferimento;
- coordinare la preparazione, l'aggiornamento e il mantenimento della documentazione tecnica;
- gestire i rapporti con Organismi Notificati, Autorità Competenti e consulenti regolatori;
- supportare le attività di certificazione, rinnovo e mantenimento delle marcature CE.
- collaborare con i dipartimenti Ricerca & Sviluppo, Qualità, Produzione, Marketing e Clinical Affairs durante lo sviluppo e il mantenimento dei prodotti;
- valutare l'impatto delle modifiche normative sui prodotti e sui processi aziendali;
- coordinare le attività di registrazione dei dispositivi nei diversi Paesi;
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche;
- almeno 5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore dei dispositivi medici in ambito sterile;
- esperienza nella gestione di dispositivi soggetti al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR);
- conoscenza delle principali normative regolatorie dei mercati esteri (Russia, Cina, Brasile, USA, UE) ed eventuale esperienza diretta in iter registrativi;
- pregressa esperienza nella gestione di risorse;
- ottima conoscenza della lingua inglese;
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Regulatory Affairs Manager
10 ore fa
Remote, italia Ourvita Tempo pienoCHI SIAMO: Sviluppiamo e produciamo integratori alimentari, dispositivi medici, cosmetici e probiotici attraverso un network di 14 stabilimenti di produzione , più di 3.000 dipendenti, 17 brevetti, di cui oltre il 5% dedicato alla Ricerca & Sviluppo e all'Innovazione. Il nostro obiettivo è contribuire a migliorare la salute e il benessere fisico...
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Regulatory Affairs Specialist
15 ore fa
Remote, italia A2A Tempo pienoChi cerchiamo Per la nostra sede di Milano - San Babila siamo alla ricerca di una persona da inserire all'interno della struttura REGOLAZIONE PRODUZIONE E MERCATI ELETTRICO, GAS E IDROGENO. La struttura ha lo scopo di presidiare la normativa di riferimento in materia regolatoria per gli ambiti di competenza, supportando il business nell'interpretazione...
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Regulatory Affairs Intern
10 ore fa
Remote, italia Adecco Tempo pienoAdecco Life Science , divisione specializzata del Gruppo Adecco, per importante azienda multinazionale operante nel settore farmaceutico, ricerca un/una: Regulatory Affairs Intern (stage extra-curriculare) da inserire all’interno del team. Il progetto di tirocinio è finalizzato ad offrire un’esperienza formativa concreta nell’ambito degli Affari...
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Remote, italia Accord Healthcare Tempo pienoSelect how often (in days) to receive an alert: Job Title: Regulatory Affairs Specialist Job Requisitions No.: 18302 Job Description: Role Details The role has primary responsibility for supporting all local regulatory affairs workflow including preparation of dossiers and applications for new registration and maintain existing products life-cycle as...
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Remote, italia PQE Group Tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
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Regulatory Affairs Specialist
10 ore fa
Remote, italia Cosmoderma Tempo pienoCosmoderma Commerciale S.R.L. is a company specialized in the development and contract manufacturing of cosmetic products. We are looking for a Regulatory Affairs Specialist to manage our Regulatory Affairs function and ensure the correct handling of technical and regulatory documentation for cosmetic products developed and manufactured for our clients. ...
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Remote, italia MAW Tempo pienoMAW S.P.A. Divisione Search & Selection, Polo di Legnano ricerca per solida realtà aziendale leader in Italia nella produzione di rivestimenti avanzati per pavimentazioni e impermeabilizzazioni, un/una REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST – SETTORE CHIMICO . L’azienda offre l’inserimento in un Ufficio Tecnico altamente strutturato e organizzato, con...
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Remote, italia ISSIMA Tempo pienoISSIMA è l'energia vicina alle persone. Frutto del sogno comune di creare un progetto sensibile al pianeta, ISSIMA garantisce energia pulita a tutti i clienti domestici e offre l'opportunità alle aziende di scegliere energia 100% rinnovabile per la propria attività. Siamo un fornitore unico operante nel mercato dell'energia elettrica, del gas naturale...
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Regulatory Affairs Specialist
10 ore fa
Remote, italia Res Novare s.r.l. Tempo pienoChi siamo Res Novare è un centro di ricerca e sviluppo cosmetico multilivello, con sede a Busnago, che opera al confine tra scienza e innovazione di prodotto. Con laboratori interni all'avanguardia, un team di R&D strutturato e una rete di partner internazionali, supportiamo aziende e brand nella creazione di soluzioni cosmetiche uniche: dalla...
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Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
3 giorni fa
Remote, italia Mastelli Bio-Pharmaceutical Company Italy Tempo pienoRegulatory Affairs Specialist – Medical Device Mastelli S.R.L. – Società Benefit, azienda famigliare specializzata nella Ricerca, Sviluppo, produzione e commercializzazione di Farmaci, Dispositivi Medici, Dermocosmetici e Integratori alimentari, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per l’area dispositivi medici. Attività...
