Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio nei mercati internazionali, collaborando a stretto contatto con i dipartimenti interni e con le autorità regolatorie.Responsabilità:- Collaborare alla preparazione, revisione e sottomissione dei dossier regolatori (eCTD/CTD) per l'ottenimento di nuove Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC).- Collaborare nella comunicazione con le autorità regolatorie rispondendo a richieste di chiarimenti e deficiency letters.- Supportare le attività di mantenimento delle autorizzazioni esistenti, inclusi rinnovi, variazioni (Type IA, IB, II) e aggiornamenti periodici.- Assicurare la conformità normativa dei prodotti aziendali rispetto alla legislazione vigente a livello europeo e internazionale.- Collaborare con i team interni di sviluppo farmaceutico, qualità, produzione e affari clinici per fornire consulenza regolatoria durante tutto il ciclo di vita del prodotto.- Monitorare i cambiamenti normativi e contribuire alla loro implementazione nei processi aziendali.Requisiti:- Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) e/o Farmacia.- Almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, preferibilmente con responsabilità diretta nella gestione di sottomissioni regolatorie.- Ottima conoscenza della struttura CTD, in particolare dei Moduli1e3.- Familiarità con le normative europee (EMA) ed internazionali (ICH, WHO) in ambito regolatorio, con focus su documentazione di qualità, tecnologie farmaceutiche e tecniche analitiche.- Conoscenza approfondita di Direttive e Regolamenti UE, legislazione farmaceutica italiana, cGMP, Linee guida ICH/EMA.- Eccellente padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata; la conoscenza di una seconda lingua è considerata un plus.Compenso e pacchetto retributivoSi offre inserimento diretto in azienda con contratto a tempo determinato di 12 mesi CCNL Chimico FarmaceuticoI candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del ).
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Specialista Regulatory
4 giorni fa
Caserta, Italia Synergie Italia A tempo pienoUna prestigiosa azienda cliente cerca uno Specialista Ufficio Regolatorio nel settore farmaceutico.Il candidato sarà responsabile delle attività legate agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, riportando al Regulatory Affairs/Drug Safety Manager.La posizione richiede una laurea in discipline scientifiche e almeno un anno di esperienza.Si offre un...
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Specialista Regulatory
5 giorni fa
Caserta, Italia Synergie Italia A tempo pienoUna prestigiosa azienda cliente cerca uno Specialista Ufficio Regolatorio nel settore farmaceutico. Il candidato sarà responsabile delle attività legate agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, riportando al Regulatory Affairs/Drug Safety Manager. La posizione richiede una laurea in discipline scientifiche e almeno un anno di esperienza. Si offre un...
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Specialista Regulatory
5 giorni fa
Caserta, Italia Synergie Italia A tempo pienoUna prestigiosa azienda cliente cerca uno Specialista Ufficio Regolatorio nel settore farmaceutico. Il candidato sarà responsabile delle attività legate agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, riportando al Regulatory Affairs/Drug Safety Manager. La posizione richiede una laurea in discipline scientifiche e almeno un anno di esperienza. Si offre un...
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Specialista Regolatorio
7 giorni fa
Caserta, Italia Synergie Italia A tempo pienoUn'agenzia di recruiting cerca un/a Specialista Ufficio Regolatorio nel settore della produzione farmaceutica. La figura si occuperà di affari regolatori e farmacovigilanza, interfacciandosi con il Regulatory Affairs/Drug Safety Manager. I candidati devono avere una laurea in discipline scientifiche e almeno un anno di esperienza nel settore. La posizione...
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Specialista Regolatorio
6 giorni fa
Caserta, Italia Synergie Italia A tempo pienoUn'agenzia di recruiting cerca un/a Specialista Ufficio Regolatorio nel settore della produzione farmaceutica.La figura si occuperà di affari regolatori e farmacovigilanza, interfacciandosi con il Regulatory Affairs/Drug Safety Manager.I candidati devono avere una laurea in discipline scientifiche e almeno un anno di esperienza nel settore.La posizione...
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Specialista della conformità normativa
5 giorni fa
caserta, Italia Synergie Italia A tempo pienoSynergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio - Settore Produzione Farmaceutica.La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...
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Specialista della conformità normativa
5 giorni fa
Caserta, Italia Synergie Italia A tempo pienoSynergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio - Settore Produzione Farmaceutica.La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...
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Specialista Della Conformità Normativa
4 giorni fa
Caserta, Italia Synergie Italia A tempo pienoSynergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio - Settore Produzione Farmaceutica.La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...
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Specialista Della Conformità Normativa
6 giorni fa
Caserta, Italia Synergie Italia A tempo pienoSynergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica.La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...
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Specialista Della Conformità Normativa
6 giorni fa
Caserta, Italia Synergie Italia A tempo pienoSynergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica.La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...
