Regulatory Affairs Consultant CMC Expert

2 giorni fa

Giuliano di Roma, Italia PQE Group A tempo pieno

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze tecniche trasversali e una visione ampia del settore. Il vantaggio di accrescere rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di esperti e formazione continua on the job. L’occasione di sviluppare le tue competenze in ambito Regulatory Affairs acquisendo una solida esperienza nel settore farmaceuticoIl nostro team Regulatory Affairs è in costante espansione e, a fronte di nuovi progetti, cerchiamo un profilo di Regulatory Affairs Consultant che abbia tra i 2 e i 6 anni di esperienza. Le principali attività saranno:Redigere sezioni CMC di alta qualità per le sottomissioni regolatorie relative a prodotti Small Molecules, inclusi IND/IMPD, MAA, NDA, ANDA e risposte alle domande delle Autorità Regolatorie. Garantire che il contenuto del Modulo 3 sia conforme alle linee guida regolatorie globali (ICH, EMA, FDA), con particolare attenzione alle aspettative delle autorità per il drug substance e il drug product. Eseguire gap assessment del Modulo 3 rispetto alle linee guida regolatorie rilevanti (ICH, EMA, FDA) e identificare le azioni di mitigazione necessarie. Condurre valutazioni critiche della documentazione tecnica (Protocolli e Report di Convalida di Processo, Convalida dei Metodi Analitici, Report di Sviluppo, Valutazione delle Impurità e strategie di controllo, Technology

  • CMC Regulatory Affairs Consultant – Small Molecules

    2 giorni fa

    Giuliano di Roma, Italia PQE Group A tempo pieno

    Una società di consulenza farmaceutica cerca un Regulatory Affairs Consultant per un'opportunità stimolante a Roma. Il candidato ideale ha tra 2 e 6 anni di esperienza e una laurea in Chimica o Farmacia. Le responsabilità includono la redazione di sezioni CMC di alta qualità e garantire la conformità alle normative globali. Offriamo un contratto a tempo...

  • CMC Regulatory Affairs Consultant – Small Molecules

    2 giorni fa

    Roma, Italia PQE Group A tempo pieno

    Una società di consulenza farmaceutica cerca un Regulatory Affairs Consultant per un'opportunità stimolante a Roma. Il candidato ideale ha tra 2 e 6 anni di esperienza e una laurea in Chimica o Farmacia. Le responsabilità includono la redazione di sezioni CMC di alta qualità e garantire la conformità alle normative globali. Offriamo un contratto a tempo...

  • Regulatory Affairs Consultant CMC Expert

    2 giorni fa

    giuliano di roma, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...

  • Regulatory Affairs Consultant CMC Expert

    4 giorni fa

    Roma, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...

  • Senior Regulatory Affairs Consultant

    2 giorni fa

    roma, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...

  • Senior regulatory affairs consultant

    7 giorni fa

    Roma, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di unasocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settoredal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle45 filialie i2000 dipendentiin Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La...

  • Senior Regulatory Affairs consultant

    2 giorni fa

    sant'ambrogio di torino, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà...

  • Senior Regulatory Affairs consultant

    3 settimane fa

    Sant'Ambrogio di Torino, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di unasocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settoredal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle45 filialie i2000 dipendentiin Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La...

  • Regulatory Affairs Senior Consultant

    3 settimane fa

    Provincia di Milano, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...

  • Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    Casalnuovo di Napoli, Italia Altro A tempo pieno

    JSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs .Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia...