Sterility Assurance Expert
5 giorni fa
Per conto di azienda cliente del settore farmaceutico stiamo cercando su Latina una figura di Sterility Assurance Expert.La figura sarà responsabile di garantire la piena conformità dei processi asettici e di sterilità agli standard normativi internazionali (EU GMP, Allegato 1, FDA, EMA) e alle procedure aziendali, contribuendo attivamente allo sviluppo e al mantenimento di una solida strategia di controllo della contaminazione. Questa posizione funge da punto di riferimento tecnico per tutte le attività di sterility assurance, con una forte attenzione ai processi di produzione biologica, alle strutture sterili e ai sistemi di supporto critici.Responsabilità Garantire la corretta implementazione, manutenzione e miglioramento continuo del programma di sterility assurance del sito.Supportare e supervisionare le attività di lavorazione asettica (calore secco e filtrazione) e APS all\'interno dei reparti di produzione sterile.Collaborare con i team di produzione, ingegneria e manutenzione, MS&T, convalida e QA per analizzare e mitigare i rischi di contaminazione microbiologica, definendo standard tecnici per le operazioni sterili, la progettazione, la qualificazione e le attività di convalida.Redigere, revisionare e approvare SOP, protocolli, rapporti, CAPA e controlli delle modifiche relativi alla sterilità e ai processi asettici. Supportare la gestione delle deviazioni, l\'analisi delle cause alla radice e la definizione delle CAPA per gli eventi microbiologici.Definire e monitorare la strategia di controllo della contaminazione (CCS) e garantirne la corretta applicazione e la revisione periodica.Agire in qualità di esperto in materia durante le ispezioni e gli audit (autorità di regolamentazione, clienti, azienda) per questioni relative alla garanzia di sterilità.Fornire formazione e mentoring al personale operativo e QA/QC su asepsi, sterilità e comportamento nell\'area sterile.Fornire guida tecnica e coaching al team di sterility assurance.Supportare il technology
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Sterility Assurance Expert
2 settimane fa
LATINA, Italia Altro A tempo pienoRole OverviewThe Sterility Assurance Expert is responsible for ensuring full compliance of aseptic and sterility processes with international regulatory standards (EU GMP, Annex 1, FDA, EMA) and company procedures, while actively contributing to the development and maintenance of a robust Contamination Control Strategy.This position serves as a technical...
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Sterility Assurance Expert
2 settimane fa
Latina, Italia Altro A tempo pienoRole OverviewThe Sterility Assurance Expert is responsible for ensuring full compliance of aseptic and sterility processes with international regulatory standards (EU GMP, Annex 1, FDA, EMA) and company procedures, while actively contributing to the development and maintenance of a robust Contamination Control Strategy.This position serves as a technical...
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Sterility Assurance Expert
2 settimane fa
Latina, Italia Altro A tempo pienoRole Overview The Sterility Assurance Expert is responsible for ensuring full compliance of aseptic and sterility processes with international regulatory standards (EU GMP, Annex 1, FDA, EMA) and company procedures, while actively contributing to the development and maintenance of a robust Contamination Control Strategy.This position serves as a technical...
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Sterility Assurance Expert
2 settimane fa
Latina, Italia Jefferson Wells A tempo pienoRole Overview The Sterility Assurance Expert is responsible for ensuring full compliance of aseptic and sterility processes with international regulatory standards (EU GMP, Annex 1, FDA, EMA) and company procedures, while actively contributing to the development and maintenance of a robust Contamination Control Strategy. This position serves as a technical...
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Sterility Assurance Expert
2 giorni fa
Latina, Italia Altro A tempo pienoPer conto di azienda cliente del settore farmaceutico stiamo cercando su Latina una figura di Sterility Assurance Expert. La figura sarà responsabile di garantire la piena conformità dei processi asettici e di sterilità agli standard normativi internazionali (EU GMP, Allegato 1, FDA, EMA) e alle procedure aziendali, contribuendo attivamente allo sviluppo...
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Sterility Assurance Expert
1 settimana fa
Latina, Italia Jefferson Wells Italia A tempo pienoPer conto di azienda cliente del settore farmaceutico stiamo cercando su Latina una figura di Sterility Assurance Expert. La figura sarà responsabile di garantire la piena conformità dei processi asettici e di sterilità agli standard normativi internazionali (EU GMP, Allegato 1, FDA, EMA) e alle procedure aziendali, contribuendo attivamente allo sviluppo...
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Sterility Assurance Expert
2 settimane fa
Latina, Lazio, Italia Jefferson Wells Italia A tempo pieno 60.000 € - 90.000 € all'anoPer conto di azienda cliente del settore farmaceutico stiamo cercando su Latina una figura di Sterility Assurance Expert.La figura saràresponsabile di garantire la piena conformità dei processi asettici e di sterilità agli standard normativi internazionali (EU GMP, Allegato 1, FDA, EMA) e alle procedure aziendali, contribuendo attivamente allo sviluppo e...
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Sterility Assurance Expert
1 settimana fa
LATINA, Italia Jefferson Wells Italia A tempo pienoPer conto di azienda cliente del settore farmaceutico stiamo cercando su Latina una figura di Sterility Assurance Expert.La figura saràresponsabile di garantire la piena conformità dei processi asettici e di sterilità agli standard normativi internazionali (EU GMP, Allegato 1, FDA, EMA) e alle procedure aziendali, contribuendo attivamente allo sviluppo e...
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Sterility Assurance Leader — GMP Compliance
2 settimane fa
Latina, Italia Jefferson Wells A tempo pienoA leading pharmaceutical firm in Lazio, Italy, is seeking a Sterility Assurance Expert to ensure compliance with sterility processes and contribute to contamination control strategies. The ideal candidate will have a Master's degree and 5-10 years of relevant experience in sterile environments. Excellent English and strong technical leadership skills are...
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LATINA, Italia Jefferson Wells Italia A tempo pienoUn'azienda del settore farmaceutico cerca un esperto di Sterility Assurance per garantire la conformità dei processi sterili.La posizione richiede competenze in GMP, leadership tecnica e comunicazione interfunzionale.Il candidato ideale ha una laurea scientifica e un'esperienza significativa in ambienti farmacologici.Lavorerà a Latina e contribuirà a...
