Regulatory Affairs Specialist | Settore Chimico
12 ore fa
Ali Professional – Regulatory Affairs Specialist Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist. La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla normativa vigente a livello nazionale e internazionale. In collaborazione con i dipartimenti interni (QA, QC, Produzione, Commerciale) e con gli enti regolatori, la figura contribuirà alla redazione e manutenzione della documentazione di registrazione (DMF), al supporto dei clienti durante le procedure regolatorie e alla gestione delle richieste tecniche da parte delle autorità competenti. Principali Responsabilità Gestire tutte le attività normative relative ai prodotti assegnati, nel rispetto delle procedure aziendali e delle linee guida vigenti. Collaborare alla redazione e aggiornamento della documentazione di registrazione (DMF) secondo i requisiti regolatori e i formati elettronici (eCTD). Supportare i clienti nelle procedure regolatorie relative ad APIs, incluse variazioni, rinnovi, risposte a deficiency letter e richieste di compliance. Preparare e fornire informazioni tecniche e documentazione aggiuntiva richiesta dagli enti regolatori nazionali e internazionali. Mantenere un costante dialogo con le autorità competenti e gli organismi di controllo per garantire il rilascio e l’aggiornamento delle registrazioni. Collaborare con i reparti interni (QA, QC, Produzione, Commerciale) per garantire la coerenza delle informazioni tecnico-regolatorie. Requisiti e Competenze Laurea in discipline scientifiche: CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica o Chimica Industriale. Almeno 2 anni di esperienza in ruoli analoghi all’interno di aziende API, Farmaceutiche e/o affini. Conoscenza della normativa regolatoria internazionale e delle linee guida ICH. Familiarità con la gestione di DMF e con i formati elettronici eCTD. Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Capacità di analisi e gestione documentale in contesti complessi. Contratto a tempo indeterminato. RAL competitiva e commisurata all’esperienza maturata dalla risorsa. CCNL Chimico Industria. Possibilità di smart working fino a 10 giorni al mese, previo accordo. Inserimento in un contesto internazionale strutturato e orientato all’innovazione. Sede di Lavoro: Saronno (VA) #J-18808-Ljbffr
-
Regulatory Affairs Specialist | Settore Chimico
4 giorni fa
WorkFromHome, Italia Seltis Hub A tempo pienoAli Professional – Regulatory Affairs Specialist Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist. La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza,...
-
WorkFromHome, Italia Seltis Hub A tempo pienoAli Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un / una : Regulatory Affairs Specialist. La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e...
-
WorkFromHome, Italia Seltis Hub A tempo pienoAli Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un / una : Regulatory Affairs Specialist. La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e...
-
WorkFromHome, Italia Seltis Hub A tempo pienoUna realtà internazionale nel settore chimico-farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Specialist. La figura avrà il compito di gestire tutte le attività normative per i propri prodotti, supportare i clienti durante le procedure regolatorie e collaborare alla documentazione necessaria. È richiesta una laurea in discipline scientifiche e almeno 2 anni di...
-
Senior Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoRegulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA Farmaceutici ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi,...
-
WorkFromHome, Italia Seltis Hub A tempo pienoUna società internazionale nel settore chimico-farmaceutico cerca un/una Regulatory Affairs Specialist a Saronno. Questa figura avrà la responsabilità di gestire le attività normative dei prodotti e garantire la conformità alle leggi nazionali e internazionali. È richiesta una laurea in scienze e almeno 2 anni di esperienza in aziende API. Si offre un...
-
Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
-
Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un / una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo Il / la candidato / a riporterà ad un /...
-
Regulatory Affairs Specialist – Pharma
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoUna azienda farmaceutica internazionale cerca un/una Regulatory Affairs Specialist per fornire supporto tecnico-regolatorio per l'immissione in commercio di medicinali. Richiesta laurea in Chimica o disciplina scientifica e 3-5 anni di esperienza. Richiesta conoscenza delle procedure europee AIC e capacità di lavorare in team. La posizione è con contratto...
-
Regulatory Affairs Specialist – Pharma
12 ore fa
WorkFromHome, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoUna azienda farmaceutica internazionale cerca un/una Regulatory Affairs Specialist per fornire supporto tecnico-regolatorio per l'immissione in commercio di medicinali. Richiesta laurea in Chimica o disciplina scientifica e 3-5 anni di esperienza. Richiesta conoscenza delle procedure europee AIC e capacità di lavorare in team. La posizione è con contratto...
