QUALITY ASSURANCE MANAGER

1 settimana fa

Verona, Italia Altro A tempo pieno

Importante azienda farmaceutica operante a livello internazionale, attiva nello sviluppo e nella produzione per il mercato globale e caratterizzata da elevati standard qualitativi e regolatori, è alla ricerca di una figura di:La risorsa, con riporto diretto al Quality Unit Director, avrà la responsabilità di guidare e coordinare un team di professionisti Quality Assurance di sito, assicurando il corretto funzionamento del Sistema Qualità, la conformità alle normative GMP e ISO 9001 e la collaborazione con le funzioni operative, con il Corporate e con le autorità regolatorie. Agirà come QP in collaborazione o in assenza della QP principale.Principali responsabilità: Coordinare e supportare le attività di gestione delle deviazioni, indagini, root cause analysis, definizione e monitoraggio delle CAPA, inclusi OOS e anomalie di processo.Assicurare la definizione delle responsabilità del Sistema Qualità, il monitoraggio delle performance di sistema, processi e KPI qualità.Coordinare la partecipazione degli SME QA nei progetti cliente per l’introduzione di nuovi prodotti, dal kick‑off iniziale alla convalida di processo e al mantenimento del lifecycle.Supportare il ciclo S&OP, garantendo il contributo della funzione QA alle attività di pianificazione e allineamento operativo.Coordinare la preparazione, revisione e approvazione di SOP, protocolli e report di qualifica e convalida, nonché la documentazione destinata alle autorità sanitarie nazionali e internazionali.Promuovere e garantire attività formative e piani di training su GMP, ISO 9001, Data Integrity e aggiornamenti normativi.Coordinare e supportare audit interni e ispezioni regolatorie, assicurando audit readiness, housekeeping e conformità normativa.Gestire il change control, valutando l’impatto su documentazione, processi e sistemi convalidati e supportando i piani di implementazione.Monitorare, analizzare e comunicare i KPI qualità, inclusa la dashboard e il Quality Management Review (QMR).Collaborare con le funzioni corporate e interfunzionali per garantire coerenza, standardizzazione e miglioramento continuo.Gestire e sviluppare il team QA, assicurando crescita professionale, allocazione efficace delle risorse e clima collaborativo.Collaborare alla definizione e gestione del budget di sito (risorse, OPEX).Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o affini);Esperienza consolidata in Quality Assurance di sito in contesti farmaceutici strutturati;Qualifica di QP ai sensi della normativa vigente oppure possesso dei requisiti per l’ottenimento della qualifica, con esperienza o esposizione diretta alle attività di rilascio lotti;Solida conoscenza delle normative GMP, ISO 9001, Data Integrity e processi di qualità;Esperienza nella gestione di audit e interazioni con clienti e autorità regolatorie;Conoscenza dei processi di convalida, change management e rilascio lotti;Ottima conoscenza della lingua inglese.Competenze manageriali e soft skills: Leadership orientata allo sviluppo delle persone, con capacità di motivare, delegare e costruire team autonomi e responsabili;Approccio pragmatico al problem solving e al miglioramento continuo;Capacità di pianificazione, gestione delle priorità e comunicazione efficace in contesti complessi;Attitudine alla collaborazione interfunzionale e con il Corporate, insieme al pensiero sistemico.Veneto – La posizione richiede una presenza regolare in sito.#J-18808-Ljbffr

  • Senior Quality Assurance

    3 giorni fa

    Verona, Italia NEWCHEM SPA A tempo pieno

    Newchem azienda chimico farmaceutica produtttrice di API presente sul territorio per potenziamento dell’organico Quality Assurance del sito di Verona QUALITY ASSURANCE SENIOR Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA; · Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP · Gestione dei Change Control, definizione...

  • Quality Assurance Specialist

    2 giorni fa

    Verona, Italia Lavoropiu Spa A tempo pieno

    Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, seleziona un/una Quality Assurance Specialist per azienda di produzione farmaceutica API sita in zona Verona (VR). Requisiti: - Esperienza pregressa di almeno 4/8 anni nel ruolo in aziende farmaceutiche API; - Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica; -...

  • QUALITY ASSURANCE SENIOR VERONA

    2 giorni fa

    verona, Italia NEWCHEM SPA A tempo pieno

    Newchem azienda chimico farmaceutica produtttrice di API presente sul territorioper potenziamento dell'organico Quality Assurance del sito di Veronaseleziona- QUALITY ASSURANCE SENIORricerchiamo candidato/a che abbia· Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);· Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle...

  • Quality Assurance Senior Verona

    1 giorno fa

    Verona, Italia Newchem Spa A tempo pieno

    Newchem azienda chimico farmaceutica produtttrice di API presente sul territorioper potenziamento dell'organico Quality Assurance del sito di Veronaseleziona- QUALITY ASSURANCE SENIORricerchiamo candidato/a che abbia· Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);· Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle...

  • QUALITY ASSURANCE SENIOR VERONA

    3 giorni fa

    Verona, Italia NEWCHEM SPA A tempo pieno

    Newchem azienda chimico farmaceutica produtttrice di API presente sul territorio per potenziamento dell'organico Quality Assurance del sito di Verona seleziona QUALITY ASSURANCE SENIOR ricerchiamo candidato/a che abbia · Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP); · Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle...

  • QUALITY ASSURANCE SENIOR VERONA

    2 giorni fa

    Verona, Italia NEWCHEM SPA A tempo pieno

    Newchem azienda chimico farmaceutica produtttrice di API presente sul territorio per potenziamento dell’organico Quality Assurance del sito di Verona seleziona QUALITY ASSURANCE SENIOR ricerchiamo candidato/a che abbia · Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP); · Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e...

  • QUALITY ASSURANCE SENIOR VERONA

    3 giorni fa

    Verona, Italia NEWCHEM SPA A tempo pieno

    Newchem azienda chimico farmaceutica produtttrice di API presente sul territorio per potenziamento dell’organico Quality Assurance del sito di Verona seleziona QUALITY ASSURANCE SENIOR ricerchiamo candidato/a che abbia · Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP); · Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e...

  • QUALITY ASSURANCE SENIOR VERONA

    4 giorni fa

    Verona, Italia NEWCHEM SPA A tempo pieno

    Newchem azienda chimico farmaceutica produtttrice di API presente sul territorio per potenziamento dell'organico Quality Assurance del sito di Verona seleziona - QUALITY ASSURANCE SENIOR ricerchiamo candidato/a che abbia · Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP); · Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF...

  • Quality Assurance Senior Verona

    1 giorno fa

    Verona, Italia Newchem Spa A tempo pieno

    Newchem azienda chimico farmaceutica produtttrice di API presente sul territorioper potenziamento dell'organico Quality Assurance del sito di VeronaselezionaQUALITY ASSURANCE SENIORricerchiamo candidato/a che abbia· Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);· Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle...

  • Quality Assurance Senior Verona

    1 giorno fa

    Verona, Italia Newchem Spa A tempo pieno

    Newchem azienda chimico farmaceutica produtttrice di API presente sul territorioper potenziamento dell'organico Quality Assurance del sito di VeronaselezionaQUALITY ASSURANCE SENIORricerchiamo candidato/a che abbia· Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP); · Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle...