Senior Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e / o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei paesi export. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria . Responsabilità Predisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e / o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU, di prodotti farmaceutici. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU / Extra EU. Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU / Extra EU compreso FDA). Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento. Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida. Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna / esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne. Gestione dei testi in ambito artwork del packaging. Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA. Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale). Requisiti richiesti Preferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia ; Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni , maturata in aziende farmaceutiche ; Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità; Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;. Conoscenza e-CTD Cosa Offriamo Contratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminato Welfare aziendale 1 giorno a settimana di lavoro agile #J-18808-Ljbffr
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Senior Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e / o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia...
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Senior Regulatory Affairs Consultant – Remote, Global
2 settimane fa
WorkFromHome, Italia Pqe Group A tempo pienoUna società di consulenza nel settore farmaceutico è alla ricerca di un Senior Regulatory Affairs da inserire nel suo team. Il candidato ideale ha almeno 5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs, una laurea in una disciplina scientifica e una solida conoscenza delle normative e linee guida EU. Offriamo un contratto a tempo indeterminato, una...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pienoJSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs . Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia...
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Senior Regulatory Affairs Consultant
2 settimane fa
WorkFromHome, Italia Pqe Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà...
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Senior Regulatory Affairs consultant
2 settimane fa
WorkFromHome, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
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Senior Regulatory Affairs Specialist — Remote Projects
2 settimane fa
WorkFromHome, Italia PQE Group A tempo pienoUna società di consulenza farmaceutica cerca un Senior Regulatory Affairs con 5-7 anni di esperienza. Il ruolo richiede la gestione delle attività regolatorie e la preparazione di dossier per le autorità competenti. Si richiede laurea in disciplina scientifica e competenze nel settore normativo europeo, inclusa la capacità di redigere dossier regolatori....
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Regulatory Affairs Manager
2 settimane fa
WorkFromHome, Italia Cpl Life Sciences A tempo pienoManaging Consultant - Regulatory Affairs & Quality @ Cpl Life Sciences ob Title: European Regulatory Affairs Manager Location: Milan, Italy - Hybrid Remuneration: Competitive salary and package Regulatory Affairs Manager opportunity working for an established pharmaceutical company that specialises in generic, OTC, and prescription medicines. The business is...
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Sr Specialist, Global Regulatory Affairs
6 giorni fa
WorkFromHome, Italia Herbalife International, Inc. A tempo pienoSr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – Rome Via Amsterdam, 125 Roma00144 About the role We’re looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region. This role is based in Rome, Italy and plays a key part in ensuring...
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Hybrid Regulatory Affairs Specialist — Napoli
2 giorni fa
WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pienoUn'azienda leader nei servizi life sciences cerca un Regulatory Affairs Specialist a Napoli. Il candidato ideale deve avere una laurea magistrale in discipline scientifiche e almeno due anni di esperienza nel settore. La posizione prevede la gestione della documentazione regolatoria e la garanzia di compliance con le normative nazionali e internazionali. È...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
WorkFromHome, Italia Whatjobs A tempo pienoAzienda & Valori Il nostro cliente, con sede in zona Pero (Milano), è un'azienda con mercati solidi che ci ha incaricati di ricercare un : Titolo della posizione : REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (settori tecnici, come detergenza, vernici, adesivi e altro) Inserita nel dipartimento Regulatory Affairs, la risorsa dovrà possedere un background di livello medio...