Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
OverviewAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist. Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occupera di contribuire attivamente alle attivita regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio nei mercati internazionali, collaborando a stretto contatto con i dipartimenti interni e con le autorita regolatorie.ResponsibilitiesCollaborare alla preparazione, revisione e sottomissione dei dossier regolatori (eCTD/CTD) per l'ottenimento di nuove Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC).Collaborare nella comunicazione con le autorita regolatorie rispondendo a richieste di chiarimenti e deficiency letters.Supportare le attivita di mantenimento delle autorizzazioni esistenti, inclusi rinnovi, variazioni (Type IA, IB, II) e aggiornamenti periodici.Assicurare la conformita normativa dei prodotti aziendali rispetto alla legislazione vigente a livello europeo e internazionale.Collaborare con i team interni di sviluppo farmaceutico, qualita, produzione e affari clinici per fornire consulenza regolatoria durante tutto il ciclo di vita del prodotto.Monitorare i cambiamenti normativi e contribuire alla loro implementazione nei processi aziendali.QualificationsLaurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) e FarmaciaAlmeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, preferibilmente con responsabilita diretta nella gestione di sottomissioni regolatorie.Ottima conoscenza della struttura CTD, in particolare dei Moduli 1 e 3.Familiarita con le normative europee (EMA) ed internazionali (ICH, WHO) in ambito regolatorio, con focus su documentazione di qualita, tecnologie farmaceutiche e tecniche analitiche.Conoscenza approfondita di Direttive e Regolamenti UE, legislazione farmaceutica italiana, cGMP, Linee guida ICH/EMA.Eccellente padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata; la conoscenza di una seconda lingua e' considerata un plus.LocationCasalnuovo di Napoli, ItaliaEmployment detailsInquadramento: Si offre inserimento diretto in aziendaDisponibilita oraria: Full Time#J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Napoli, Italia adecco A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist . Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Napoli, Italia adecco A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist . Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
2 giorni fa
giuliano di roma, Italia Openjobmetis S.p.A. A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist – Openjobmetis S.p.A.Openjobmetis S.p.A., Agenzia per il Lavoro, ricerca per azienda cliente operante nella produzione chimico / cosmetico, 1 Regulatory Affairs Specialist.Nel settore cosmetico, il Regulatory Affairs garantisce che i prodotti siano conformi alle normative vigenti, gestendo la documentazione, valutando la...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
4 giorni fa
giuliano di roma, Italia Openjobmetis S.p.A. A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist – Openjobmetis S.p.A.Openjobmetis S.p.A., Agenzia per il Lavoro, ricerca per azienda cliente operante nella produzione chimico / cosmetico, 1 Regulatory Affairs Specialist.Nel settore cosmetico, il Regulatory Affairs garantisce che i prodotti siano conformi alle normative vigenti, gestendo la documentazione, valutando la...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
casalnuovo di napoli, Italia JSB Solutions A tempo pienoJSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs.Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
casalnuovo di napoli, Italia JSB Solutions A tempo pienoJSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs.Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia...
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Hybrid Regulatory Affairs Specialist — Napoli
4 giorni fa
casalnuovo di napoli, Italia JSB Solutions A tempo pienoUn'azienda leader nei servizi life sciences cerca un Regulatory Affairs Specialist a Napoli. Il candidato ideale deve avere una laurea magistrale in discipline scientifiche e almeno due anni di esperienza nel settore. La posizione prevede la gestione della documentazione regolatoria e la garanzia di compliance con le normative nazionali e internazionali. È...
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Global Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
casalnuovo di napoli, Italia adecco A tempo pienoUna società di selezione nel settore farmaceutico ricerca un Regulatory Affairs Specialist per supportare la registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Il candidato ideale avrà esperienza nelle attività regolatorie e capacità di collaborare efficacemente con vari dipartimenti e autorità esterne. Occuperà un ruolo fondamentale nell'ottenere...
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Global Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
casalnuovo di napoli, Italia adecco A tempo pienoUna società di selezione nel settore farmaceutico ricerca un Regulatory Affairs Specialist per supportare la registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Il candidato ideale avrà esperienza nelle attività regolatorie e capacità di collaborare efficacemente con vari dipartimenti e autorità esterne. Occuperà un ruolo fondamentale nell'ottenere...
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
casalnuovo di napoli, Italia adecco A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di:Regulatory Affairs Specialist Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occupera di...
