Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza
5 giorni fa
Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Zona di lavoro : Bellusco Il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza prevede: Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei prodotti farmaceutici. Gestione end-to-end dei dossier regolatori : preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni. Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento post-approval. Interazione con autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti. Monitoraggio dell' evoluzione normativa e valutazione dell'impatto sui prodotti. Collaborazione alle attività di farmacovigilanza , in coordinamento con consulenti esterni e QPPV. Gestione e aggiornamento della documentazione di farmacovigilanza in conformità alla normativa vigente. Collaborazione con consulenti esterni per le attività FV, ove previsto. Per ricoprire tale ruolo e' necessario : Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF, Farmacia), Medicina Veterinaria o discipline scientifiche affini. Esperienza pluriennale in ambito Regulatory Affairs, con focus sulla redazione di dossier CTD. Esperienza di almeno 3 anni in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico veterinario. Autonomia nella gestione dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza . Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori. Ottime capacità di redazione tecnica e attenzione al dettaglio. Familiarità con interazioni con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA o equivalenti). Essere disponibile a lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì; Ottimo inglese, sia scritto che orale. L'inquadramento contrattuale prevede: Qualifica di impiegato CCNL Alimentari industria retribuzione compresa tra i 30k e 40k e comunque commisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite. Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI e sarai contattato da un
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Italia, IT Ali Professional A tempo pienoAli Professional Technical & Engineering ricerca per prestigiosa azienda cosmetica di Lodi un/una: Regulatory Affairs Specialist L’azienda cliente opera nel settore cosmetico conto terzi ed è partner di marchi italiani e internazionali. La struttura è organizzata per gestire internamente l’intera catena del valore, dallo sviluppo delle formulazioni al...
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Italia Ali Professional A tempo pienoAli Professional Technical & Engineering ricerca per prestigiosa azienda cosmetica di Lodi un/una:Regulatory Affairs SpecialistL'azienda cliente opera nel settore cosmetico conto terzi ed è partner di marchi italiani e internazionali. La struttura è organizzata per gestire internamente l'intera catena del valore, dallo sviluppo delle formulazioni al...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience , divisione specializzata del Gruppo Adecco , ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Italia, IT adecco A tempo pienoAdecco Lifescience , divisione specializzata del Gruppo Adecco , ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...
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Regulatory Affairs Associate – Medical Device Italy
3 settimane fa
italia Resourcing Life Science A tempo pienoWhat to Expect Conduct regulatory impact assessments for product changes, including determination of letter-to-file versus submission requirements. Manage annual registrations, license renewals, and ongoing regulatory notifications. Support the preparation, submission, and maintenance of FDA dossiers and related technical documentation. Coordinate the...
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Regulatory Specialist and Senior Specialist
5 giorni fa
Italia Ali Professional A tempo pienoAli Professional Technical & Engineering ricerca per prestigiosa azienda cosmetica di Lodi un/una: Regulatory Affairs Specialist L’azienda cliente opera nel settore cosmetico conto terzi ed è partner di marchi italiani e internazionali. La risorsa, inserita all’interno della funzione Regulatory Affairs, sarà responsabile delle seguenti attività:...
