MD CE Marking Technical Leader/ Product Assessor

Questa posizione è in Bureau Veritas Group

Il processo di selezione sarà interamente gestito Bureau Veritas Group.

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Vuoi lavorare in un’azienda che ti dà la possibilità di trasformare positivamente il mondo in cui viviamo ? In Bureau Veritas crediamo che lasciare il segno sia una sfida e un’opportunità per ognuno di noi, un’occasione per generare un impatto, un legame con il futuro, una testimonianza di crescita e sviluppo. Far parte della nostra organizzazione non vuol dire semplicemente lavorare ma anche contribuire alla costruzione di un mondo fondato sulla fiducia. Dal 1828 , Bureau Veritas è leader a livello mondiale nei servizi di ispezione, verifica di conformità e certificazione. Il Gruppo in Italia è costituito da sei società per offrire ai nostri clienti la più svariata gamma di servizi, da quelli di ispezione, controllo e verifica di conformità, al testing, dalla certificazione di sistema fino alla formazione e alla consulenza. Digital Transformation, Energy Transition, Cybersecurity, Sostenibilità, Construction, Export e Logistica, Food, Healthcare, sono solo alcuni dei servizi e degli ambiti all’interno dei quali il Gruppo opera. Come puoi lasciare il tuo segno? La risorsa sarà inserita nel team Medical Devices e rappresenterà un punto di riferimento tecnico nelle attività di valutazione della conformità ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), con focus sui sistemi di alimentazione dei gas medicali. Sarà coinvolta nelle attività di audit, valutazione della documentazione tecnica e supporto tecnico allo schema di certificazione, contribuendo inoltre al mantenimento e all’estensione della designazione MDR di Bureau Veritas. In particolare si occuperà di:

• Organizzare, pianificare e condurre audit MDR presso fabbricanti di dispositivi medici, con particolare riferimento ai sistemi di alimentazione dei gas medicali;
• Esaminare la documentazione tecnica e valutarne la conformità ai requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 e alle norme applicabili;
• Operare come Product Assessor e/o Lead Auditor in funzione delle qualifiche possedute;
• Partecipare ai processi di revisione finale e decisione di certificazione nel rispetto dei requisiti di indipendenza e imparzialità;
• Supportare il Responsabile di Schema nella gestione dell’iter certificativo e delle tematiche tecniche relative ai clienti assegnati;
• Supportare la formazione e il monitoraggio delle competenze tecniche di auditor ed esperti coinvolti nelle attività di certificazione;
• Collaborare alle attività di audit interno e monitoraggio tecnico;
• Contribuire all’ottimizzazione dei processi, allo sviluppo delle competenze tecniche e al consolidamento dei servizi del team Medical Devices.

Cosa ricerchiamo per avere successo in questa posizione?

• Laurea in discipline scientifiche, tecniche o ingegneristiche pertinenti al settore dei dispositivi medici;
• Almeno 4 anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici, preferibilmente maturata in progettazione, produzione, installazione, verifica, manutenzione, quality assurance, regulatory affairs o valutazione della conformità di sistemi di alimentazione dei gas medicali;
• Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e dei principi di valutazione della conformità;
• Conoscenza delle norme tecniche applicabili ai sistemi di alimentazione dei gas medicali;
• Conoscenza dei sistemi di gestione per la qualità nel settore medicale e della ISO 13485;
• Ottima conoscenza della lingua inglese;
• Capacità di analisi della documentazione tecnica, approccio critico e orientamento alla valutazione della conformità;
• Disponibilità a trasferte per attività di audit, principalmente sul territorio italiano.

Costituiranno titolo preferenziale:

• Pregressa qualifica ed esperienza come Lead Auditor ISO 13485 e/o Lead Auditor o Product Assessor presso un Organismo Notificato MDD/MDR, preferibilmente in ambiti pertinenti ai sistemi di alimentazione dei gas medicali;
• Esperienza diretta presso fabbricanti, organismi notificati o organizzazioni operanti nel settore dei medical gas supply systems;
• Esperienza nella valutazione di progettazione, installazione, commissioning o manutenzione di sistemi di alimentazione dei gas medicali;
• Approfondita conoscenza della normativa tecnica e regolamentare applicabile al settore.

Sede di lavoro: Milano/Firenze/Roma/Bologna Cosa offriamo per questo ruolo? La posizione prevede un pacchetto economico così composto:

• Tempo indeterminato
• RAL compresa tra € 53.000 e € 60.000
• Bonus legato ad obiettivi individuali
• Bonus legato ai risultati aziendali (fruibile tramite