Md Ce Marking Technical Leader/ Product Assessor

17 ore fa

BOLOGNA, Emilia Romagna, Italia Bureau Veritas Group Tempo pieno

Questa posizione è in Bureau Veritas Group Il processo di selezione sarà interamente gestito Bureau Veritas Group.
-- Vuoi lavorare in un'azienda che ti dà la possibilità di trasformare positivamente il mondo in cui viviamo ?
In Bureau Veritas crediamo che lasciare il segno sia una sfida e un'opportunità per ognuno di noi, un'occasione per generare un impatto, un legame con il futuro, una testimonianza di crescita e sviluppo.
Far parte della nostra organizzazione non vuol dire semplicemente lavorare ma anche contribuire alla costruzione di un mondo fondato sulla fiducia.
Dal ** , Bureau Veritas è leader a livello mondiale nei servizi di ispezione, verifica di conformità e certificazione.
Il Gruppo in Italia è costituito da sei società per offrire ai nostri clienti la più svariata gamma di servizi, da quelli di ispezione, controllo e verifica di conformità, al testing, dalla certificazione di sistema fino alla formazione e alla consulenza.
Digital Transformation, Energy Transition, Cybersecurity, Sostenibilità, Construction, Export e Logistica, Food, Healthcare, sono solo alcuni dei servizi e degli ambiti all'interno dei quali il Gruppo opera.
Come puoi lasciare il tuo segno?
La risorsa sarà inserita nel team Medical Devices e rappresenterà un punto di riferimento tecnico nelle attività di valutazione della conformità ai sensi del Regolamento (UE)
** (MDR), con focus sui sistemi di alimentazione dei gas medicali.
Sarà coinvolta nelle attività di audit, valutazione della documentazione tecnica e supporto tecnico allo schema di certificazione, contribuendo inoltre al mantenimento e all'estensione della designazione MDR di Bureau Veritas.
In particolare si occuperà di: Organizzare, pianificare e condurre audit MDR presso fabbricanti di dispositivi medici, con particolare riferimento ai sistemi di alimentazione dei gas medicali; Esaminare la documentazione tecnica e valutarne la conformità ai requisiti del Regolamento (UE) ** e alle norme applicabili; Operare come Product Assessor e/o Lead Auditor in funzione delle qualifiche possedute; Partecipare ai processi di revisione finale e decisione di certificazione nel rispetto dei requisiti di indipendenza e imparzialità; Supportare il Responsabile di Schema nella gestione dell'iter certificativo e delle tematiche tecniche relative ai clienti assegnati; Supportare la formazione e il monitoraggio delle competenze tecniche di auditor ed esperti coinvolti nelle attività di certificazione; Collaborare alle attività di audit interno e monitoraggio tecnico; Contribuire all'ottimizzazione dei processi, allo sviluppo delle competenze tecniche e al consolidamento dei servizi del team Medical Devices.
Cosa ricerchiamo per avere successo in questa posizione?
Laurea in discipline scientifiche, tecniche o ingegneristiche pertinenti al settore dei dispositivi medici; Almeno 4 anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici, preferibilmente maturata in progettazione, produzione, installazione, verifica, manutenzione, quality assurance, regulatory affairs o valutazione della conformità di sistemi di alimentazione dei gas medicali; Conoscenza del Regolamento (UE)
** (MDR) e dei principi di valutazione della conformità; Conoscenza delle norme tecniche applicabili ai sistemi di alimentazione dei gas medicali; Conoscenza dei sistemi di gestione per la qualità nel settore medicale e della ISO *; Ottima conoscenza della lingua inglese; Capacità di analisi della documentazione tecnica, approccio critico e orientamento alla valutazione della conformità; Disponibilità a trasferte per attività di audit, principalmente sul territorio italiano.
Costituiranno titolo preferenziale: Pregressa qualifica ed esperienza come Lead Auditor ISO * e/o Lead Auditor o Product Assessor presso un Organismo Notificato MDD/MDR, preferibilmente in ambiti pertinenti ai sistemi di alimentazione dei gas medicali; Esperienza diretta presso fabbricanti, organismi notificati o organizzazioni operanti nel settore dei medical gas supply systems; Esperienza nella valutazione di progettazione, installazione, commissioning o manutenzione di sistemi di alimentazione dei gas medicali; Approfondita conoscenza della normativa tecnica e regolamentare applicabile al settore.
Sede di lavoro: Milano/Firenze/Roma/Bologna Cosa offriamo per questo ruolo?
La posizione prevede un pacchetto economico così composto: Tempo indeterminato RAL compresa tra € ** e € ** Bonus legato ad obiettivi individuali Bonus legato ai risultati aziendali (fruibile tramite welfare o in busta paga) Auto aziendale ad uso promiscuo Buoni pasto Telelavoro mobile non domiciliare.
Cosa trovi in Bureau Veritas?
La stabilità e il prestigio di lavorare in una realtà multinazionale dove poter coniugare prestazioni e integrità in un clima di fiducia, con colleghi che operano in modo responsabile, che danno prova di ambizione con umiltà e che credono nella