Drug Safety Specialist

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore. Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multicultur di professionisti provenienti da diverse discipline. L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse. L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.Il nostro team di Pharmacovigilance è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire su progetto una nuova figura di Drug Safety Specialist che sarà operativo presso uno dei nostri principali clienti in provincia di Firenze. Principali attività:Gestione delle attività di Pharmacovigilance per uno o più affiliati italiani Valutazione scientifica dei casi di sicurezza (ICSR) e delle informazioni di safety Supporto e collaborazione con EU QPPV / GPV Director e con i Local Drug Safety Unit Managers Gestione delle interazioni con le Autorità Regolatorie (Safety Enquiries, richieste scientifiche) Monitoraggio dei profili di sicurezza dei prodotti e attività di Signal Detection Valutazione scientifica della letteratura locale e internazionale Supporto alla gestione e manutenzione del sistema locale di Pharmacovigilance Collaborazione con i team globali Gestione delle attività di follow-up con HCP e consumatori Contributo alla preparazione di Aggregate ReportsA proposito di te:Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Medicina, Biologia o affini) Esperienza lavorativa di almeno 3 anni in ambito Pharmacovigilance Ottima conoscenza della normativa PV europea e italiana Esperienza nella gestione di: ICSR, Signal Detection, Aggregate Reports, Safety Enquiries Capacità di interazione con Autorità Sanitarie Buona conoscenza dei processi di PV locali e globali Inglese e italiano fluenti (contesto internazionale)La nostra offerta:Contratto a tempo indeterminato Retribuzione commisurata all’esperienza. Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti. Sede di lavoro: FirenzeDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione. Lavorare in PQE Group Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi #J-18808-Ljbffr