Senior Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei paesi export. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria. ResponsabilitàPredisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU, di prodotti farmaceutici. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA). Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento. Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida. Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne. Gestione dei testi in ambito artwork del packaging. Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA.. Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale).Requisiti richiestiPreferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia; Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni, maturata in aziende farmaceutiche; Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità; Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate. Conoscenza e-CTD Contratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminato Welfare aziendale 1 giorno a settimana di lavoro agile#J-18808-Ljbffr
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Turbigo, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoUn'azienda farmaceutica innovativa in Lombardia cerca un Regulatory Affairs Senior Specialist per gestire la registrazione di prodotti. Il candidato dovrà preparare documentazione, definire strategie regolatorie e rispondere a quesiti delle autorità. Richiesta laurea in Chimica o Farmacia e almeno 3-5 anni di esperienza nel settore. Offriamo un contratto a...
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
turbigo, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Turbigo, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Global Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Turbigo, Italia Alfasigma A tempo pienoA global healthcare company based in Italy is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist with at least 5 years of experience in regulatory affairs, especially in food supplements and medical devices. The role involves managing regulatory documentation for projects across EU and global markets, collaborating with various teams to ensure...
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Global Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Turbigo, Italia Alfasigma A tempo pienoA global healthcare company based in Italy is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist with at least 5 years of experience in regulatory affairs, especially in food supplements and medical devices. The role involves managing regulatory documentation for projects across EU and global markets, collaborating with various teams to ensure...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
turbigo, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Turbigo, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che...
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Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Turbigo, Italia Alfasigma A tempo pienoNon-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa....
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Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Turbigo, Italia Alfasigma A tempo pienoNon-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa....
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Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Turbigo, Italia Alfasigma A tempo pienoNon-Pharma Global Regulatory Affairs SpecialistGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and...
