Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager o Senior Specialist nell’ambito della Direzione Affari Regolatori e fornirà supporto tecnico-regolatorio volto ad ottenere l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) di nuovi medicinali e assicurare il mantenimento delle AIC già esistenti, attraverso il rinnovo e le variazioni necessarie per esigenze aziendali e/o adeguamento ai requisiti normativi. Analogo supporto tecnico-regolatorio è richiesto per assicurare la conformità ai requisiti previsti per le altre classi di prodotti del listino aziendale quali dispositivi medici e integratori alimentari.Requisiti richiesti:Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o altre ad indirizzo scientifico (bio-medico-tecnologico);Esperienza di 3-5 anni in posizione analoga presso realtà strutturate;Conoscenza delle procedure europee per l’ottenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) e per il mantenimento delle AIC di medicinali (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale);Conoscenza della struttura e dei contenuti del CTD e di strumenti per la creazione e il mantenimento dell’eCTD;Conoscenza ed esperienza delle procedure e della documentazione necessaria per l’ottenimento della rimborsabilità e prezzo dei medicinali;Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);Conoscenza professionale della lingua inglese, scritta e parlata;Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità;Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;Ottime capacità relazionali nella gestione di contatti interni con altre funzioni aziendali (es. Direzione Tecnica/Supply Chain, Farmacovigilanza, Medica, Marketing) e contatti esterni (es. AIFA ed altre Autorità italiane ed estere, Siti produttivi, etc.);Sarà considerato un plus l’aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie, così come un’esperienza nelle attività regolatorie a livello internazionale (europeo ed extra-europeo).Contratto a tempo indeterminato;Ruolo: Regulatory Affairs Specialist o Junior Specialist in base all’esperienza maturata in posizione analoga;Smart Working: un giorno a settimana;Welfare Aziendale.Disponibilità di inserimento: immediata.Sede di lavoro: Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, 15 – 20143 Milano.L’offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.#J-18808-Ljbffr
-
Global Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Turbigo, Italia Alfasigma A tempo pienoA global healthcare company based in Italy is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist with at least 5 years of experience in regulatory affairs, especially in food supplements and medical devices. The role involves managing regulatory documentation for projects across EU and global markets, collaborating with various teams to ensure...
-
Global Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Turbigo, Italia Alfasigma A tempo pienoA global healthcare company based in Italy is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist with at least 5 years of experience in regulatory affairs, especially in food supplements and medical devices. The role involves managing regulatory documentation for projects across EU and global markets, collaborating with various teams to ensure...
-
Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
turbigo, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
-
Senior Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Turbigo, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia...
-
Turbigo, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoUn'azienda farmaceutica innovativa in Lombardia cerca un Regulatory Affairs Senior Specialist per gestire la registrazione di prodotti. Il candidato dovrà preparare documentazione, definire strategie regolatorie e rispondere a quesiti delle autorità. Richiesta laurea in Chimica o Farmacia e almeno 3-5 anni di esperienza nel settore. Offriamo un contratto a...
-
Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Turbigo, Italia Alfasigma A tempo pienoNon-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa....
-
Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Turbigo, Italia Alfasigma A tempo pienoNon-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa....
-
Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
turbigo, Italia Alfasigma A tempo pienoNon-Pharma Global Regulatory Affairs SpecialistGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and...
-
Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Turbigo, Italia Alfasigma A tempo pienoNon-Pharma Global Regulatory Affairs SpecialistGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and...
-
Regulatory Affairs
2 giorni fa
Turbigo, Italia MAW A tempo pienoUn'importante azienda chimica italiana è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist & HSE Lead per inserimento nell'ufficio tecnico e affari regolatori. Il candidato ideale ha già esperienza nel ruolo e competenze specifiche su normative come REACH e CLP. Il lavoro prevede anche la redazione di schede di sicurezza e gestione delle etichette di...
