Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza

5 giorni fa


Bellusco, Italia Relizont S.p.A. A tempo pieno

Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco VigilanzaAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro: BelluscoIl ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza prevede:Gestire la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission, in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU,Monitorare le attività regolatorie e follow-up delle stesse;Revisione RCP e stampati;Registrare i prodotti nell Banche Dati;Mantenere i rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria;Aggiornare fornitori di api per prodotti finiti;Collaborare con il responsabile ricerca e sviluppo;Collaborare con altri reparti in tutti i casi necessari;Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza;Per ricoprire tale ruolo e' necessario:Laurea in medicina veterinaria;Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco;Avere maturato una pregressa esperienza di almeno 1-2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie;Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari;Essere disponibile a lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì;Ottimo inglese, sia scritto che orale.L'inquadramento contrattuale prevede:Qualifica di impiegatoRetribuzione compresa tra i 30k e 40k e comunque commisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite.Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI e sarai contattato da un



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