Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza
5 giorni fa
Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Zona di lavoro: Bellusco Il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza prevede:Gestire la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission, in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, Monitorare le attività regolatorie e follow-up delle stesse; Revisione RCP e stampati; Registrare i prodotti nell Banche Dati; Mantenere i rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria; Aggiornare fornitori di api per prodotti finiti; Collaborare con il responsabile ricerca e sviluppo; Collaborare con altri reparti in tutti i casi necessari; Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza;Per ricoprire tale ruolo e' necessario:Laurea in medicina veterinaria; Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco; Avere maturato una pregressa esperienza di almeno 1-2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie; Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari; Essere disponibile a lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì; Ottimo inglese, sia scritto che orale.L'inquadramento contrattuale prevede:Qualifica di impiegato Retribuzione compresa tra i 30k e 40k e comunque commisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite.Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI e sarai contattato da un
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