Regulatory Specialist And Senior Specialist
3 giorni fa
Panoramica Descrizione dell’offerta di lavoro ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA). Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento. Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida. Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne. Gestione dei testi in ambito artwork del packaging. Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale). Responsabilità Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA). Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento. Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida. Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne. Gestione dei testi in ambito artwork del packaging. Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale). Qualifiche Preferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia. Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni, maturata in aziende farmaceutiche. Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint). Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità. Contratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminato ~ 1 giorno a settimana di lavoro agile. #J-18808-Ljbffr
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Senior Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
WorkFromHome, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia...
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Sr Specialist, Global Regulatory Affairs
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Herbalife International, Inc. A tempo pienoSr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – Rome Via Amsterdam, 125 Roma00144 About the role We’re looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region. This role is based in Rome, Italy and plays a key part in ensuring...
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Advanced Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia ResMed Inc A tempo pienoOverview Advanced Regulatory Affairs Specialist – responsible for regulatory activities related to the import and distribution of ResMed products in the EMEA region, from product registrations to post‑market activities. The role involves collaborating with local regulatory partners, legal manufacturers and other functions to ensure compliance across the...
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EMEA Regulatory Affairs Specialist — Remote
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia ResMed Inc A tempo pienoA leading global healthcare company is seeking an Advanced Regulatory Affairs Specialist in Vimercate, Italy. In this role, you will participate in regulatory activities tied to the import and distribution of medical devices across the EMEA region. The ideal candidate has a Bachelor's Degree in Science or Engineering and at least 5 years of relevant...
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Specialista Regulatory Tecnico – ibrido e crescita
2 settimane fa
WorkFromHome, Italia Zapi S.p.A. A tempo pienoSpecialista Regulatory Tecnico – ibrido e crescita Zapi S.p.A.•Rome, Italy Descrizione dell’offerta di lavoro Un'azienda chimica in Italia cerca uno Specialista Regulatory Tecnico con una laurea in discipline scientifiche. La persona dovrà avere esperienza nel settore dei Biocidi, conoscenza del BPR e capacità di fornire consulenza normativa. È...
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Remote Regulatory Specialist – Active Medical Devices
2 settimane fa
WorkFromHome, Italia BSI A tempo pienoA leading standards organization is looking for a Technical Specialist & Scheme Manager for active devices. This home-based position offers the opportunity to work in a flexible environment and involves reviewing medical device documentation, managing certification activities, and providing regulatory support. Candidates should have at least 5 years of...
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Specialista Regulatory Tecnico Biocidi
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Zapi Spa A tempo pienoUn'azienda chimica specializzata è alla ricerca di uno Specialista Regulatory Tecnico per gestire la documentazione in conformità con il BPR. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e esperienza nel settore. Offriamo un contratto a tempo indeterminato, inquadramento competitivo, formazione e opportunità di crescita professionale....
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Regulatory Affairs Specialist – Chimico/Farmaceutico
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Seltis Hub A tempo pienoUna realtà internazionale nel settore chimico-farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Specialist. La figura avrà il compito di gestire tutte le attività normative per i propri prodotti, supportare i clienti durante le procedure regolatorie e collaborare alla documentazione necessaria. È richiesta una laurea in discipline scientifiche e almeno 2 anni di...
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Hybrid Regulatory Affairs Specialist — Napoli
2 settimane fa
WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pienoUn'azienda leader nei servizi life sciences cerca un Regulatory Affairs Specialist a Napoli. Il candidato ideale deve avere una laurea magistrale in discipline scientifiche e almeno due anni di esperienza nel settore. La posizione prevede la gestione della documentazione regolatoria e la garanzia di compliance con le normative nazionali e internazionali. È...
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Senior Regulatory Compliance Specialist
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Tether Operations Limited A tempo pienoJoin Tether and Shape the Future of Digital Finance At Tether, we’re not just building products, we’re pioneering a global financial revolution. Our cutting-edge solutions empower businesses—from exchanges and wallets to payment processors and ATMs—to seamlessly integrate reserve-backed tokens across blockchains. By harnessing the power of blockchain...