Senior Regulatory Affairs Specialist

2 giorni fa

WorkFromHome, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pieno

ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei paesi export. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria . Responsabilità: Predisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU, di prodotti farmaceutici. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA). Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento. Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida. Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne. Gestione dei testi in ambito artwork del packaging. Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA.. Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale). Requisiti richiesti: Preferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia ; Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni , maturata in aziende farmaceutiche ; Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità; Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;. Conoscenza e-CTD Contratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminato Welfare aziendale 1 giorno a settimana di lavoro agile Creare un avviso di lavoro per questa ricerca Senior Regulatory Affairs Specialist • Milano, Provincia di Milano; Lombardia, Italy #J-18808-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pieno

    JSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs . Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia...

  • Regulatory Affairs Specialist

    7 giorni fa

    WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pieno

    JSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs . Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia...

  • Advanced Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    WorkFromHome, Italia ResMed Inc A tempo pieno

    Overview Advanced Regulatory Affairs Specialist – responsible for regulatory activities related to the import and distribution of ResMed products in the EMEA region, from product registrations to post‑market activities. The role involves collaborating with local regulatory partners, legal manufacturers and other functions to ensure compliance across the...

  • Sr Specialist, Global Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    WorkFromHome, Italia Herbalife International, Inc. A tempo pieno

    Sr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – Rome Via Amsterdam, 125 Roma00144 About the role We’re looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region. This role is based in Rome, Italy and plays a key part in ensuring...

  • Regulatory Affairs Specialist – Chimico/Farmaceutico

    2 settimane fa

    WorkFromHome, Italia Seltis Hub A tempo pieno

    Una realtà internazionale nel settore chimico-farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Specialist. La figura avrà il compito di gestire tutte le attività normative per i propri prodotti, supportare i clienti durante le procedure regolatorie e collaborare alla documentazione necessaria. È richiesta una laurea in discipline scientifiche e almeno 2 anni di...

  • Regulatory Affairs Specialist | Settore Chimico

    3 settimane fa

    WorkFromHome, Italia Seltis Hub A tempo pieno

    Ali Professional – Regulatory Affairs Specialist Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist. La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza,...

  • Hybrid Regulatory Affairs Specialist — Napoli

    2 settimane fa

    WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pieno

    Un'azienda leader nei servizi life sciences cerca un Regulatory Affairs Specialist a Napoli. Il candidato ideale deve avere una laurea magistrale in discipline scientifiche e almeno due anni di esperienza nel settore. La posizione prevede la gestione della documentazione regolatoria e la garanzia di compliance con le normative nazionali e internazionali. È...

  • Global Regulatory Affairs Specialist – Chemical/Pharma

    3 settimane fa

    WorkFromHome, Italia Seltis Hub A tempo pieno

    Una società internazionale nel settore chimico-farmaceutico cerca un/una Regulatory Affairs Specialist a Saronno. Questa figura avrà la responsabilità di gestire le attività normative dei prodotti e garantire la conformità alle leggi nazionali e internazionali. È richiesta una laurea in scienze e almeno 2 anni di esperienza in aziende API. Si offre un...

  • EMEA Regulatory Affairs Lead

    2 settimane fa

    WorkFromHome, Italia ResMed Inc A tempo pieno

    A leading medical technology company is seeking an Advanced Regulatory Affairs Specialist in Rome, Italy. You will be responsible for regulatory activities related to product registrations and compliance across EMEA. The ideal candidate has a Bachelor’s degree in Science or Engineering, at least 5 years of experience in regulatory affairs, and excellent...

  • EMEA Regulatory Affairs Specialist — Remote

    3 settimane fa

    WorkFromHome, Italia ResMed Inc A tempo pieno

    A leading global healthcare company is seeking an Advanced Regulatory Affairs Specialist in Vimercate, Italy. In this role, you will participate in regulatory activities tied to the import and distribution of medical devices across the EMEA region. The ideal candidate has a Bachelor's Degree in Science or Engineering and at least 5 years of relevant...