Validation Specialist
3 giorni fa
Per la sede diLatinacerchiamo un/unaValidation Specialistcon> 3 anni di esperienzain ambitochimico-farmaceutico , su attivitàCQV (Commissioning, Qualification & Validation)e, preferibilmente, ancheCSV .Cosa farai (attività principali) Esecuzione di testin campoe compilazione protocolli ( IQ/OQ/PQ ) su impianti e sistemi (es.HVAC , utilities, linee di produzione/confezionamento, sistemiSCADA/PLC/HMI ). Stesura e/o revisione documentazione di qualifica/convalida (es.URS/FRS , protocolli, report, summary). Gestione evidenze, tracciabilità, deviazioni e chiusura attività con approcciorisk-based . Interfaccia con produzione, ingegneria, QA e fornitori durante fasi di test e rilascio. Requisiti tecnici (Must have) Esperienza pratica suIQ/OQ/PQe test in campo. Buona conoscenzaGMPeData Integrity (ALCOA+) . Familiarità con strumentazione di qualifica (es.dataloggerper mappature termo-igrometriche, balometro, anemometro, fotometro, validator o equivalenti). Capacità di redigerereportevalidation/qualification summary . Ottima padronanza diMicrosoft Word(formattazione professionale, gestione allegati/evidenze). CSV (Preferibile / Plus) Approcciorisk-basede riferimenti:EU GMP Annex 11 ,GAMP 5(e21 CFR Part 11se applicabile). Contributo a documenti CSV:CSV Plan/VMP ,Risk Assessment ,Traceability Matrix ,Validation Summary Report . Supporto aFAT/SAT , gestionedeviationeCAPA . Verifica requisiti Annex 11/Part 11: accessi/ruoli,audit trail , backup/restore, change control, periodic review. Requisiti generali Laurea scientifica (es. Ingegneria, Chimica, Ingegneria Meccanica,CTFo affini). Inglese buonoscritto e parlato. Autonomia operativa, problem solving, approccio “hands-on” Candidatura:inviare CV a (includendo autorizzazione al trattamento dati per finalità di selezione)
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Senior Equipment Validation Specialist
1 settimana fa
Rome, Italia AYES - Management & Technology Consulting A tempo pienoUna società di consulenza in Italia cerca un Equipment Validation Specialist per progetti nel settore farmaceutico. Il candidato ideale ha 3-5 anni di esperienza nella progettazione meccanica, preferibilmente in settori come i macchinari pesanti e il movimento terra. L'orario di lavoro è dalle 8 alle 17, con disponibilità alla reperibilità 24/7 una...
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EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST
1 settimana fa
Rome, Italia AYES - Management & Technology Consulting A tempo pienoAYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia, è alla ricerca di un EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST da inserire su progetti strutturati nel settore farmaceutico. AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati...
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EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST
1 settimana fa
Rome, Italia AYES - Management & Technology Consulting A tempo pienoFai la differenza con AYES: unisciti come EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST!AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia, è alla ricerca di unEQUIPMENT VALIDATION SPECIALISTdainserire su progetti strutturati nel settore farmaceutico.AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni...
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Validation specialist
3 giorni fa
Rome, Italia HEXANTIA A tempo pienoPer la sede di Latina cerchiamo un/una Validation Specialist con > 3 anni di esperienza in ambito chimico-farmaceutico, su attività CQV (Commissioning, Qualification & Validation) e, preferibilmente, anche CSV.Cosa farai (attività principali)Esecuzione di test in campo e compilazione protocolli (IQ/OQ/PQ) su impianti e sistemi (es. HVAC, utilities, linee...
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Project & Validation Specialist Junior
1 settimana fa
Rome, Italia LAMP SAN PROSPERO S.P.A. A tempo pienoProject & Validation Specialist Junior – LAMP San Prospero (MO) Località: San Prospero (Modena) Contratto: Tempo pieno – inserimento strutturato con percorso di crescita Settore: Industria farmaceutica – CDMO Lingue richieste: Italiano, IngleseChi siamo Siamo unContract Development Manufacturing Organization (CDMO)leader nel Settore Farmaceutico,...
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Clearing- Model validation specialist
7 giorni fa
Rome - via Tomacelli, Italia Euronext A tempo pienoJoin us as a Model validation specialistAre you ready to shape the future of capital markets? We are looking for a Model validation specialist to join the Model Risk LOD2 Team in Rome. This is a position offering an exciting opportunity to contribute to our mission.Key accountabilities:• Independently validate risk models designed by LoD1 used to...
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Validation Specialist
1 settimana fa
Rome, Italia Netcom Engineering A tempo pienoNetCom Group SpA è una società leader nella consulenza ingegneristica altamente specializzata, fondata nel 2006, con oltre 750 dipendenti su tutto il territorio europeo.Stiamo cercando un Test & Validation Engineer per attività di validazione e testing per centraline BMS.Requisiti:Conoscenza della lingua inglese; Conoscenza relativa alla validazione...
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Validation Specialist
1 settimana fa
Rome, Italia Netcom Engineering A tempo pienoNetCom Group SpA è una società leader nella consulenza ingegneristica altamente specializzata, fondata nel 2006, con oltre 750 dipendenti su tutto il territorio europeo.Stiamo cercando un Test & Validation Engineer per attività di validazione e testing per centraline BMS.Requisiti:Conoscenza della lingua inglese; Conoscenza relativa alla validazione...
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Validation Specialist
2 giorni fa
Rome, Italia Netcom Engineering A tempo pienoNetCom Group SpA è una società leader nella consulenza ingegneristica altamente specializzata, fondata nel 2006, con oltre 750 dipendenti su tutto il territorio europeo.Stiamo cercando un Test & Validation Engineer per attività di validazione e testing per centraline BMS.Requisiti:Conoscenza della lingua inglese; Conoscenza relativa alla validazione...
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Validation Specialist
2 giorni fa
Rome, Italia Netcom Engineering A tempo pienoNetCom Group SpA è una società leader nella consulenza ingegneristica altamente specializzata, fondata nel 2006, con oltre 750 dipendenti su tutto il territorio europeo.Stiamo cercando un Test & Validation Engineer per attività di validazione e testing per centraline BMS.Requisiti:Conoscenza della lingua inglese; Conoscenza relativa alla validazione...