CSV CONSULTANT – CAT. PROTETTA L. 68/99 ART. 1

1 giorno fa

latina, lazio, Italia MAW Tempo pieno

MAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Aprilia seleziona per azienda cliente operante nel settore Life Science un/una: CSV CONSULTANT La risorsa selezionata si occuperà di seguire le seguenti attività:

  • Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, su sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio e sistemi di produzione, secondo le normative e Linee Guida di riferimento;
  • Esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ;
  • Redazione di Risk Assessment;
  • Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati;
  • Supporto alla gestione delle deviazioni riscontrate durante le attività di test, con raccolta delle evidenze e documentazione dei risultati ai fini della conformità GMP;
  • Verifica della conformità dei sistemi computerizzati ai requisiti GMP, con particolare attenzione alla gestione degli accessi, alla sicurezza dei dati e alla corretta registrazione delle attività effettuate dagli utenti.
Requisiti richiesti:
  • E’ requisito NECESSARIO l'iscrizione alle Categorie Protette Articolo 1;
  • Laurea in materie tecnico-ingegneristiche (es. Ingegneria Chimica, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o discipline affini);
  • Esperienza di almeno 2 anni su progetti CSV in ambito Life Science;
  • Conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento (GMP, Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e