Tecnico di validazione

21 ore fa


San Martino Siccomario, Italia De Lama A tempo pieno

Chi siamoDe Lama è leader internazionale nella progettazione e produzione di impianti di sterilizzazione e decontaminazione per l’industria farmaceutica, medicale e biotech. Da oltre 75 anni innoviamo nel settore farmaceutico e medicale con soluzioni tecnologiche avanzate e personalizzate.La posizionePer rafforzare il nostro team di Convalida, siamo alla ricerca di un Validatore motivato e orientato al dettaglio, che si occuperà della redazione, esecuzione e revisione delle attività di convalida secondo normative GMP.Responsabilità principali- Partecipare a collaudi in fabbrica (FAT) e presso il cliente (SAT)- Eseguire in autonomia attività di IQ/OQ/PQ presso il cliente- Redigere protocolli IQ/OQ/PQ di validazione di impianti e apparecchiature.- Effettuare test di funzionalità e conformità su sistemi di sterilizzazione.- Collaborare con il team di ingegneria, qualità e produzione per garantire la conformità normativa.- Gestire documentazione tecnica e report di validazione secondo le normative GxP.Requisiti- Esperienza pregressa nell'ambito validazione (preferibilmente in ambienti GMP).- Conoscenza delle normative FDA, GAMP 5- Capacità di redazione documentale in ambito tecnico-regolatorio.- Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).- Disponibilità a trasferte in Italia e all’estero.Cosa offriamo- Inserimento in un’azienda solida, con forte vocazione all’innovazione.- Ambiente dinamico, internazionale e collaborativo.- Possibilità di crescita professionale e formazione continua.- Progetti ad alto contenuto tecnologico nel settore farmaceutico-medicale.



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