Lavori attuali relativi a Regulatory Affairs Specialist - Rome - Adecco
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Rome, Italia Adecco A tempo pienoUna divisione di reclutamento cerca un/a Regulatory Affairs Specialist per una importante azienda farmaceutica a Milano. Il candidato si occuperà della gestione delle autorizzazioni, del supporto alle procedure regolatorie europee e del controllo qualità documentale, garantendo la compliance normativa. È richiesta una laurea in materie scientifiche, un...
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Regulatory Affairs Manager
14 ore fa
Rome, Italia Scienta A tempo pienoDirect message the job poster from ScientaPartnering with CDMOs to strengthen their Commercial TeamsWe're currently partnering with a leading global consumer health business to find an experienced Global Regulatory Operations Medicine Manager to join their dynamic Regulatory Affairs team.This is an exciting opportunity to lead end-to-end regulatory...
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Director of Regulatory Affairs
4 settimane fa
Rome, Italia Altro A tempo pienoThe Director of Regulatory Affairs leads the global regulatory strategy of the MedTech AI Division, ensuring that all software and hardware products (SaMD, AI-enabled real‑time systems, edge–cloud devices, imaging platforms, connectivity and data solutions) comply with U.S., EU, and international regulations.Reporting to the VP of Clinical Quality and...
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Category Regulatory Affairs Manager
4 settimane fa
Rome, Italia Altro A tempo pienoCategory Regulatory Affairs Manager – Perrigo Company plcJoin to apply for the Category Regulatory Affairs Manager role at Perrigo Company plc.At Perrigo, we are driven by our mission to Makes Lives Better Through Trusted Health and Wellness Solutions, Accessible to All . We are proud to be a Top 10 player in the European Consumer Self‑Care market and...
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Global Head of Regulatory Affairs for MedTech AI
4 settimane fa
Rome, Italia Altro A tempo pienoA medical technology company is seeking a Director of Regulatory Affairs in Rome to lead global regulatory strategies for AI-based medical devices. The ideal candidate will have 8-10 years of experience in regulatory affairs, including SaMD and will oversee all regulatory activities, ensuring compliance with various regulations. This position offers a...
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Responsabile regulatory affairs e farmaco vigilanza
1 settimana fa
Rome, Italia Relizont A tempo pienoResponsabile regulatory affairs e farmaco vigilanza Verifica la tua compatibilità con questo annuncio Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs...
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Category Regulatory Affairs Manager
4 settimane fa
Rome, Italia Altro A tempo pienoDescription OverviewPerrigo is seeking a dynamic and experienced Regulatory Affairs Manager to lead regulatory strategy and execution for our biocidal product portfolio across multiple territories.This role offers a unique opportunity to shape regulatory pathways, drive compliance excellence, and lead a high-performing team within a fast-paced,...
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Category Regulatory Affairs Manager
2 giorni fa
Rome, Italia Perrigo A tempo pienoDescription Overview Perrigo is seeking a dynamic and experienced Regulatory Affairs Manager to lead regulatory strategy and execution for our biocidal product portfolio across multiple territories. This role offers a unique opportunity to shape regulatory pathways, drive compliance excellence, and lead a high-performing team within a fast-paced,...
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Principal Specialist Regulatory Affairs
2 giorni fa
IT/ROV - VAN Italy Rome Vantive Manufacturing A tempo pienoVantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while...
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Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza
4 settimane fa
Rome, Italia S&you Italia A tempo pienoIl nostro cliente è un’azienda operante nel settore farmaceutico veterinario.Stiamo ricercando una figura di:Senior Regulatory Affairs/FarmacovigilanzaLa risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza...
Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio nei mercati internazionali, collaborando a stretto contatto con i dipartimenti interni e con le autorità regolatorie.Responsabilità:Collaborare alla preparazione, revisione e sottomissione dei dossier regolatori (eCTD/CTD) per l'ottenimento di nuove Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC).Collaborare nella comunicazione con le autorità regolatorie rispondendo a richieste di chiarimenti e deficiency letters.Supportare le attività di mantenimento delle autorizzazioni esistenti, inclusi rinnovi, variazioni (Type IA, IB, II) e aggiornamenti periodici.Assicurare la conformità normativa dei prodotti aziendali rispetto alla legislazione vigente a livello europeo e internazionale.Collaborare con i team interni di sviluppo farmaceutico, qualità, produzione e affari clinici per fornire consulenza regolatoria durante tutto il ciclo di vita del prodotto.Monitorare i cambiamenti normativi e contribuire alla loro implementazione nei processi aziendali.Requisiti:Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) e/o Farmacia.Almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, preferibilmente con responsabilità diretta nella gestione di sottomissioni regolatorie.Ottima conoscenza della struttura CTD, in particolare dei Moduli1e3.Familiarità con le normative europee (EMA) ed internazionali (ICH, WHO) in ambito regolatorio, con focus su documentazione di qualità, tecnologie farmaceutiche e tecniche analitiche.Conoscenza approfondita di Direttive e Regolamenti UE, legislazione farmaceutica italiana, cGMP, Linee guida ICH/EMA.Eccellente padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata; la conoscenza di una seconda lingua è considerata un plus. Compenso e pacchetto retributivoSi offre inserimento diretto in azienda con contratto a tempo determinato di 12 mesi CCNL Chimico FarmaceuticoI candidati, nel rispetto del D.Lgs. 198/2006, D.Lgs 215/2003 e D.Lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.It.Adecco Italia S.P.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del ).
