Qualified Person
5 ore fa
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QP / Qualified Person (sostituzione maternità)
Mansione
La risorsa avrà la responsabilità di vigilare che ogni lotto di gas medicinale prodotto nel sito di competenza sia prodotto e controllato nel rispetto delle norme di legge, delle NBF (GMP) e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all'immissione in commercio, attestandone l’osservanza in apposita documentazione prima del rilascio e della successiva immissione in commercio.
In dettaglio e di concerto con il Responsabile di Produzione e il Responsabile del Servizio Controllo Qualità, dovrà:
Verificare che siano completate le appropriate convalide delle linee produttive e delle metodiche analitiche;
Formare e/o organizzare corsi di formazione specifici per tutto il personale coinvolto nell’attività di produzione;
Verificare che siano eseguite tutte le attività di manutenzione e taratura, attestando su apposita documentazione le operazioni svolte;
Approvare le specifiche, le istruzioni per la campionatura, i metodi di controllo e ogni altra procedura di produzione e del controllo di qualità;
Monitorare i fornitori e i materiali in entrata;
Monitorare i contratti di manutenzione.
Requisiti desiderati
Laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche o Farmacia e superamento dell’esame di stato;
Decreto (AIFA) di riconoscimento dell’idoneità a ricoprire il ruolo di QP (titolo preferenziale);
Esperienza di almeno 1 anno nel controllo ed analisi qualitativa e quantitativa di sostanze attive e di medicinali;
Ottima conoscenza della lingua inglese;
Ottime capacità informatiche;
Disponibilità a occasionali trasferte, prevalentemente in Italia.
Inserimento previsto
Contratto a tempo determinato – per sostituzione di maternità – del CCNL Industria Chimica;
Tickets restaurant;
Sede di lavoro: Pescara
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5 ore fa
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1 giorno fa
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