Analista Di Laboratorio
4 ore fa
Siamo alla ricerca di un/aChemical Senior Analystper una posizione a giornata e a tempo indeterminato, che esegua e verifichi le analisi chimiche nel rispetto delle norme GMP e delle SOP.Responsabilità principali
Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc) e, se necessario, esegue i campionamenti.
Esegue analisi di rilascio di materie prime, materiali di confezionamento, IPC, prodotti finiti.
Esegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti.
Esegue analisi di progetto (Engeneering batch, Demo batch, PPQ batch)
Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH.
Elabora i dati ottenuti.
Redige in autonomia protocolli, report e procedure analitiche.
Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity.
Esperto nell’utilizzo della strumentazione di base e complessa di laboratorio: p Hmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomico.
Utilizza la strumentazione di laboratorio in autonomia e conosce i principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon).
Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre.
Revisiona le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware).
Partecipa all’esecuzione di ispezioni da parte di Enti Regolatori e Clienti e collabora all’attuazione dei Capa Plan.Requisiti richiesti
Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o perito chimico con esperienza almeno
quinquennale in posizioni equivalentiCompetenze tecniche
Buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA.
Capacità di utilizzo degli strumenti specifici, tradizionali e computerizzati.
Conoscenza avanzata di HPLC/GC con software Empower.
Preferibile conoscenza di IC con software Chromeleon e di AA (Assorbimento Atomico).
Autonomia nell’eseguire attività di method verification, transfer analitici e/o convalide in accordo alle linee guida ICH.
Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità e dei processi farmaceutici.
Preferibile conoscenza della lingua inglese.Competenze trasversali
Capacità di lavorare in gruppo, autonomia e attitudine al problem solving, orientamento al risultato, precisione e organizzazione.
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Analista di laboratorio
1 giorno fa
Liscate, Italia Avara Pharmaceutical Services A tempo pienoSiamo alla ricerca di un/a Chemical Senior Analyst per una posizione a giornata e a tempo indeterminato, che esegua e verifichi le analisi chimiche nel rispetto delle norme GMP e delle SOP. (…)Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc) e, se necessario, esegue i campionamenti. (…)Esperto nell'utilizzo della strumentazione di...
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Analista di laboratorio
2 settimane fa
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2 giorni fa
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Analista Di Laboratorio
7 giorni fa
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2 settimane fa
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4 ore fa
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