Quality assurance specialist

Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicendamento del personale ci ha incaricati della selezione di un/una:QUALITY ASSURANCE SPECIALISTDescrizione e Caratteristiche della Posizione:La persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l'eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l'accuratezza e l'aderenza gli standard previsti. Sarà inoltre la persona di riferimento per gli audit da parte dei clientiRuolo e Responsabilità:Programmare, preparare, condurre gli audit esterni da parte dei clienti e redigerne il CAPA, assicurandone l'implementazioneGestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA)Riporto gerarchico: QA ManagerRelazioni di funzione:Interne: Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio R&D, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale. Reparto ITEsterne: Referenti tecnici di clienti e fornitoriRequisiti richiesti per partecipare alle Selezioni:Laurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in FarmaciaEsperienza di almeno 5 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende produttrici di principi attiviOttima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settoreOttime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestioneOttima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di letturaSoft skillsOttime doti relazionali e di comunicazione interna ed esternaPrecisione, puntualità, attenzione ai dettagliSenso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell'incarico assegnatoFlessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempoSede di lavoro: zona Verdellino (BG).Orario di lavoro: full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdìTipologia contrattuale: Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceuticoPacchetto retributivo a budget: RAL da definire in base all' esperienza e alle competenze che emergeranno durante l'iter di selezioneBenefit: Premio produzione annuale di circa 2.500€, premio presenza, Ticket Restaurant da 8€/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento Etjca Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005).L'offerta di lavoro è rivolta a tutti i candidati, senza distinzione di genere, ai sensi del D.Lgs. 198/2006 e s.m.i., e indipendentemente da età, etnia, credo religioso o orientamento sessuale, ai sensi dei D.Lgs. 215/2003 e 216/2003.