quality assurance
2 settimane fa
Per realtà nel settore metalmeccanico in zona
Busto Arsizio
, facente parte di un grande gruppo multinazionale stiamo ricercando un :
ADDETTO ASSICURAZIONE QUALITA' E AFFARI REGOLATORI
La risorsa sarà inserita nel team Qualità e Affari Regolatori, con l'obiettivo di garantire la conformità dei dispositivi agli standard internazionali e alle normative vigenti.
Il ruolo prevede un coinvolgimento attivo nella gestione del sistema qualità, nella documentazione tecnica di prodotto e nelle attività regolatorie a livello globale.
Responsabilità principali:
-Gestione e aggiornamento del manuale qualità e delle procedure operative.
-Coordinamento della distribuzione elettronica della documentazione interna ed esterna.
-Partecipazione al processo di gestione del rischio secondo standard approvati.
-Organizzazione e gestione di
audit
esterni, ispezioni interne e presso fornitori qualificati.
-Supporto nella definizione dei requisiti di qualità per fornitori e distributori.
-Gestione delle azioni correttive e preventive (CAPA).
-Valutazione e gestione delle modifiche di progetto dal punto di vista regolatorio.
-Registrazione dei dispositivi medici nei mercati internazionali, in collaborazione con consociate e distributori.
-Monitoraggio e implementazione di nuove normative e standard tecnici.
-Coordinamento della documentazione tecnica (MDR, 510K, ROW), inclusa la preparazione e submission agli enti notificati e all'FDA.
Si richiede:
-Diploma Tecnico/Laurea Breve in discipline Tecniche
-Conoscenza approfondita delle normative europee e internazionali sui dispositivi medici (MDR, ISO 13485, FDA 21 CFR, GMP, MHLW, ANVISA, TGA, ecc.).
-Familiarità con gli standard tecnici (EN ISO 14971, IEC 60601, IEC 62304)
-Buona conoscenza della lingua inglese
Si offre inserimento diretto e retribuzione commisurata all'esperienza maturata.
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Quality Assurance Specialist | Chimico/Pharma | Cologno
4 settimane fa
Busto Arsizio, Italia jobtech A tempo pienoIl Quality Assurance Specialist sarà responsabile della revisione dei documenti, della gestione delle non conformità e della partecipazione agli audit, garantendo la conformità alle normative GMP.
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Quality assurance specialist
1 settimana fa
Busto Arsizio, Italia Etjca - Agenzia per il lavoro A tempo pienoIl nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicendamento del personale ci ha incaricati della selezione di un/una:QUALITY ASSURANCE SPECIALISTDescrizione e...
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Quality assurance specialist
3 giorni fa
busto garolfo, Italia Ali Lavoro A tempo pienoQUALITY ASSURANCE SPECIALISTAli, agenzia per il lavoro di Magenta, sta cercando per importante realtà sita a Busto Garolfo, una figura di: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST con esperienza pregressa.La risorsa lavorerà sia in autonomia sia in team nel dipartimento di Assicurazione Qualità.Principali mansioni:Preparazione e implementazione delle politiche e...
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Quality assurance specialist
1 giorno fa
busto garolfo, Italia Ali Lavoro A tempo pienoQUALITY ASSURANCE SPECIALISTAli, agenzia per il lavoro di Magenta, sta cercando per importante realtà sita a Busto Garolfo, una figura di: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST con esperienza pregressa.La risorsa lavorerà sia in autonomia sia in team nel dipartimento di Assicurazione Qualità.Principali mansioni:Preparazione e implementazione delle politiche e...
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Quality assurance specialist
2 settimane fa
Busto Garolfo, Italia Altro A tempo pienoQUALITY ASSURANCE SPECIALIST Ali, agenzia per il lavoro di Magenta, sta cercando per importante realtà sita a Busto Garolfo, una figura di: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST con esperienza pregressa.La risorsa lavorerà sia in autonomia sia in team nel dipartimento di Assicurazione Qualità.Principali mansioni:Preparazione e implementazione delle politiche e...
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Quality assurance specialist
1 settimana fa
Busto Garolfo, Italia Ali Lavoro A tempo pienoQUALITY ASSURANCE SPECIALIST Ali, agenzia per il lavoro di Magenta, sta cercando per importante realtà sita a Busto Garolfo, una figura di: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST con esperienza pregressa. La risorsa lavorerà sia in autonomia sia in team nel dipartimento di Assicurazione Qualità. Principali mansioni:Preparazione e implementazione delle politiche e...
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Quality assurance specialist
1 giorno fa
Busto Garolfo, Italia Ali Lavoro A tempo pienoQUALITY ASSURANCE SPECIALIST Ali, agenzia per il lavoro di Magenta, sta cercando per importante realtà sita a Busto Garolfo, una figura di: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST con esperienza pregressa. La risorsa lavorerà sia in autonomia sia in team nel dipartimento di Assicurazione Qualità. Principali mansioni: Preparazione e implementazione delle politiche e...
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Quality assurance specialist
2 ore fa
Busto Garolfo, Italia Ali Lavoro A tempo pienoQUALITY ASSURANCE SPECIALIST Ali, agenzia per il lavoro di Magenta, sta cercando per importante realtà sita a Busto Garolfo, una figura di: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST con esperienza pregressa. La risorsa lavorerà sia in autonomia sia in team nel dipartimento di Assicurazione Qualità. Principali mansioni: Preparazione e implementazione delle politiche e...
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Quality Manager
1 settimana fa
Busto Arsizio, Italia Chart Industries A tempo pienoQuality Manager **Location**: Busto Arsizio, Varese, Italy, 21052 **Company**: Chart Industries **_Ensuring FEMA - Chart’s Success _** - FEMA, part of the Chart Industries Inc., is a global leader in the design and manufacture of pressure, safety and cryogenic valves for various industries, including oil & gas, chemical and petrochemical, aerospace and...
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HSE Specialist
3 giorni fa
Busto Arsizio, Italia SoTalent A tempo pienoRequisiti Industry: Electromechanical Components (Large-Scale Manufacturing) A leading company in the electromechanical components sector is seeking an HSE Specialist to oversee all Environment, Health, and Safety activities within the production site. ResponsibilitiesImplement and maintain site-specific EHS policies and programs Conduct risk assessments,...
