Corporate Affari Regolatori Specialist

1 giorno fa

Metropolitan City of Milan, Italia Manpower A tempo pieno

Manpower per azienda cliente multinazionale, del settore chimico farmaceutico, situata nella provincia di Milano, ricerca un: CORPORATE AFFARI REGOLATORI SPECIALIST Scopo: Predispone, in collaborazione con il Responsabile di Funzione, la documentazione regolatoria necessaria alla vendita dei prodotti della Società, verso le autorità competenti a livello nazionale ed internazionale, monitorando le registrazioni e curandone l’archiviazione nel rispetto delle procedure aziendali e di legge. Principali aree di responsabilità/attività: 1. In collaborazione con il Responsabile di Funzione, assicura la preparazione di DMF/CTD ovvero Dossier regolatori destinati ai Clienti e alle autorità sanitarie nel mondo, gestendone la raccolta dei documenti necessari, l’elaborazione, la traduzione in inglese, l’allestimento e la spedizione nel rispetto delle tempistiche prefissate. 2. Provvede a gestire i casi di Deficiency Letters da parte di autorità sanitarie o Clienti identificando le mancanze nei dossier regolatori ed intervenendo nella preparazione e nell’invio del materiale mancante (in autonomia e/o in collaborazione con il Responsabile o il personale tecnico) e assicurandone l’archiviazione nel rispetto delle tempistiche prefissate. 3. Provvede alla trasmissione dei documenti regolatori in formato elettronico ai ministeri nei tempi prefissati. Assicura il mantenimento in efficienza dei sistemi software in ambito regolatorio (ECTD, etc.) 4. Assicura l’assistenza regolatoria ai Clienti preparando Applicant parts (Dossier Regolatori), lettere d’accesso necessarie ai Clienti per la registrazione dei medicinali e altri documenti in lingua inglese (generalmente in completa autonomia o, per richieste particolarmente tecniche, in collaborazione con il Responsabile o il personale tecnico). 5. Provvede alla preparazione della documentazione regolatoria necessaria alle Ispezioni del Ministero della Salute e FDA. 6. Effettua le registrazioni presso le autorità Sanitarie nel mondo. 7. Propone miglioramenti al processo di gestione delle attività di propria competenza, garantendo il proprio aggiornamento (Linee guida ICH, FDA, Leggi, ecc) 8. Assicura la partecipazione ai corsi di formazione in tema di Salute, Qualità, Sicurezza e Ambiente. Principali relazioni: Produzione QC/QA Ricerca e Sviluppo Marketing & Sales Acquisti Ministeri Clienti CPA (Associazione Produttori Chimico Farmaceutici Generici) L'azienda offre inserimento con contratto a tempo indeterminato, con inquadramento commisurato all'esperienza.

  • Specialista Affari Regolatori

    1 settimana fa

    Milan, Italia Altro A tempo pieno

    ADHR Group, agenzia per il lavoro – Divisione Healthcare, ricerca per prestigiosa azienda farmaceutica con sede nella zona di Milano, un / una Specialista Affari Regolatori. Il / la candidato / a, riportando direttamente al Responsabile Affari Regolatori, sarà una figura chiave nel garantire la conformità normativa dei prodotti farmaceutici dell'azienda,...

  • Addetto Affari Regolatori

    7 giorni fa

    Province of Sondrio, Italia MAW A tempo pieno

    MAW Search And Selection Polo di Sondrio, seleziona per importante azienda attiva nel settore farmaceutico, SPECIALISTI AFFARI REGOLATORI La risorsa sarà inserita all'interno dell'ufficio regolatorio e si occuperà dell'amministrazione e documentazione in italiano e inglese per la commercializzazione dei prodotti aziendali. Saranno prese in considerazione...

  • Stage Affari Regolatori e Sistemi di Gestione della Qualità

    4 settimane fa

    Metropolitan City of Milan, Italia Gi Group SpA Filiale di Magenta A tempo pieno

    FILIALE: MAGENTA Cerchi lavoro in ambito chimico? Ti reputi una persona precisa e attenta ai dettagli? Potremmo avere l opportunità giusta per te! Noi di Gi Group, filiale di Magenta, per azienda del settore chimico, attiva sul mercato nazionale ed internazionale per la produzione e commercializzazione di adesivi destinati a diversi settori tra i quali...

  • Addetto Affari Regolatori

    7 giorni fa

    Province of Sondrio, Italia MAW A tempo pieno

    MAW Search And Selection Polo di Sondrio, seleziona per importante azienda attiva nel settore farmaceutico,SPECIALISTI AFFARI REGOLATORILa risorsa sarà inserita all'interno dell'ufficio regolatorio e si occuperà dell'amministrazione e documentazione in italiano e inglese per la commercializzazione dei prodotti aziendali.Saranno prese in considerazione sia...

  • Specialista Regolatorio Farmaceutico – Milano

    1 settimana fa

    Milan, Italia Altro A tempo pieno

    Un'importante azienda farmaceutica con sede a Milano cerca un / una Specialista Affari Regolatori per garantire la conformità normativa dei suoi prodotti. Il candidato ideale avrà 2-3 anni di esperienza in Regulatory Affairs e una solida conoscenza dell'e-CTD. È richiesta una laurea magistrale in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia. Questa...

  • ADDETTO AFFARI REGOLATORI

    3 settimane fa

    Milan, Italia Altro A tempo pieno

    Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).Per azienda...

  • ADDETTO AFFARI REGOLATORI

    3 settimane fa

    Milan, Italia Altro A tempo pieno

    Grafton LifeScience*è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Per azienda...

  • Stage affari regolatori e sistemi di gestione della qualità

    3 settimane fa

    Milan, Italia Altro A tempo pieno

    FILIALE: MAGENTA Cerchi lavoro in ambito chimico?Ti reputi una persona precisa e attenta ai dettagli?Potremmo avere l’opportunità giusta per te!Noi di Gi Group, filiale di Magenta, per azienda del settore chimico, attiva sul mercato nazionale ed internazionale per la produzione e commercializzazione di adesivi destinati a diversi settori tra i quali...

  • Stage affari regolatori e sistemi di gestione della qualità

    2 settimane fa

    Milan, Italia Altro A tempo pieno

    FILIALE: MAGENTACerchi lavoro in ambito chimico?Ti reputi una persona precisa e attenta ai dettagli?Potremmo avere l’opportunità giusta per te!Noi di Gi Group, filiale di Magenta, per azienda del settore chimico, attiva sul mercato nazionale ed internazionale per la produzione e commercializzazione di adesivi destinati a diversi settori tra i quali...

  • Addetto/a affari regolatori

    3 settimane fa

    Province of Latina, Italia Adecco Talent Attraction A tempo pieno

    ProfiloHai maturato esperienza, anche breve, in affari regolatori presso contesti produttivi chimici?Siamo alla ricerca di una risorsa da inserire come addetto/a affari regolatori per azienda di produzione di prodotti chimici di Aprilia.Si richiede disponibilità a lavorare dal lunedì al giovedì 8.00-17.00 con un ora di pausa pranzo e il venerdì...