Corporate Affari Regolatori Specialist

2 giorni fa

Metropolitan City of Milan, Italia Manpower A tempo pieno

Manpower per azienda cliente multinazionale, del settore chimico farmaceutico, situata nella provincia di Milano, ricerca un: CORPORATE AFFARI REGOLATORI SPECIALIST Scopo: Predispone, in collaborazione con il Responsabile di Funzione, la documentazione regolatoria necessaria alla vendita dei prodotti della Società, verso le autorità competenti a livello nazionale ed internazionale, monitorando le registrazioni e curandone l’archiviazione nel rispetto delle procedure aziendali e di legge. Principali aree di responsabilità/attività: 1. In collaborazione con il Responsabile di Funzione, assicura la preparazione di DMF/CTD ovvero Dossier regolatori destinati ai Clienti e alle autorità sanitarie nel mondo, gestendone la raccolta dei documenti necessari, l’elaborazione, la traduzione in inglese, l’allestimento e la spedizione nel rispetto delle tempistiche prefissate. 2. Provvede a gestire i casi di Deficiency Letters da parte di autorità sanitarie o Clienti identificando le mancanze nei dossier regolatori ed intervenendo nella preparazione e nell’invio del materiale mancante (in autonomia e/o in collaborazione con il Responsabile o il personale tecnico) e assicurandone l’archiviazione nel rispetto delle tempistiche prefissate. 3. Provvede alla trasmissione dei documenti regolatori in formato elettronico ai ministeri nei tempi prefissati. Assicura il mantenimento in efficienza dei sistemi software in ambito regolatorio (ECTD, etc.) 4. Assicura l’assistenza regolatoria ai Clienti preparando Applicant parts (Dossier Regolatori), lettere d’accesso necessarie ai Clienti per la registrazione dei medicinali e altri documenti in lingua inglese (generalmente in completa autonomia o, per richieste particolarmente tecniche, in collaborazione con il Responsabile o il personale tecnico). 5. Provvede alla preparazione della documentazione regolatoria necessaria alle Ispezioni del Ministero della Salute e FDA. 6. Effettua le registrazioni presso le autorità Sanitarie nel mondo. 7. Propone miglioramenti al processo di gestione delle attività di propria competenza, garantendo il proprio aggiornamento (Linee guida ICH, FDA, Leggi, ecc) 8. Assicura la partecipazione ai corsi di formazione in tema di Salute, Qualità, Sicurezza e Ambiente. Principali relazioni: Produzione QC/QA Ricerca e Sviluppo Marketing & Sales Acquisti Ministeri Clienti CPA (Associazione Produttori Chimico Farmaceutici Generici) L'azienda offre inserimento con contratto a tempo indeterminato, con inquadramento commisurato all'esperienza.

  • Legal Compliance

    7 giorni fa

    Metropolitan City of Turin, Italia Società Gasdotti Italia A tempo pieno

    Chi siamo: Società Gasdotti Italia S.p.A., tra i principali player di infrastrutture energetiche, utilizza tecnologie avanzate per gestire una rete di circa 1.800 km di gasdotti garantendo la sicurezza degli approvvigionamenti e favorendo la transizione energetica. Posizione Ricercata: Legal Compliance & Corporate Affairs Specialist La risorsa sarà...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    3 settimane fa

    Metropolitan City of Milan, Italia Synergie Italia S.p.a. A tempo pieno

    Synrgie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Metropolitan City Of Milan, Italia Synergie Italia S.p.a. A tempo pieno

    Synrgie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria...

  • GROUP CORPORATE AFFAIRS

    3 settimane fa

    Milan, Italia MAIRE A tempo pieno

    Maire - società quotata alla Borsa di Milano a capo di un Gruppo di ingegneria presente in circa 50 paesi, con circa 50 società operative, che sviluppa e implementa tecnologie innovative a supporto della transizione energetica ed offre Sustainable Technology Solutions and Integrated E&C Solutions per i fertilizzanti, l’idrogeno, la cattura della CO2, i...

  • Group corporate affairs

    4 giorni fa

    Milan, Italia MAIRE A tempo pieno

    Maire - società quotata alla Borsa di Milano a capo di un Gruppo di ingegneria presente in circa 50 paesi, con circa 50 società operative, che sviluppa e implementa tecnologie innovative a supporto della transizione energetica ed offre Sustainable Technology Solutions and Integrated E& C Solutions per i fertilizzanti, l'idrogeno, la cattura della CO2, i...

  • GROUP CORPORATE AFFAIRS

    12 ore fa

    Milan, Italia MAIRE A tempo pieno

    Maire - società quotata alla Borsa di Milano a capo di un Gruppo di ingegneria presente in circa 50 paesi, con circa 50 società operative, che sviluppa e implementa tecnologie innovative a supporto della transizione energetica ed offre Sustainable Technology Solutions and Integrated E&C Solutions per i fertilizzanti, l’idrogeno, la cattura della CO2, i...

  • GROUP CORPORATE AFFAIRS

    3 ore fa

    Milan, Provincia di Milano, Italia MAIRE A tempo pieno

    Maire - società quotata alla Borsa di Milano a capo di un Gruppo di ingegneria presente in circa 50 paesi, con circa 50 società operative, che sviluppa e implementa tecnologie innovative a supporto della transizione energetica ed offre Sustainable Technology Solutions and Integrated E&C Solutions per i fertilizzanti, l’idrogeno, la cattura della CO2, i...

  • GROUP CORPORATE AFFAIRS

    7 ore fa

    Milan, Italia MAIRE A tempo pieno

    Maire - società quotata alla Borsa di Milano a capo di un Gruppo di ingegneria presente in circa 50 paesi, con circa 50 società operative, che sviluppa e implementa tecnologie innovative a supporto della transizione energetica ed offre Sustainable Technology Solutions and Integrated E&C Solutions per i fertilizzanti, l’idrogeno, la cattura della CO2, i...

  • GROUP CORPORATE AFFAIRS

    6 ore fa

    Milan, Italia MAIRE A tempo pieno

    Maire - società quotata alla Borsa di Milano a capo di un Gruppo di ingegneria presente in circa 50 paesi, con circa 50 società operative, che sviluppa e implementa tecnologie innovative a supporto della transizione energetica ed offre Sustainable Technology Solutions and Integrated E&C Solutions per i fertilizzanti, l’idrogeno, la cattura della CO2, i...

  • CTF - Quality - Regolatorio

    4 settimane fa

    Province of Reggio Emilia, Italia ACME Animal Care A tempo pieno

    ACME è un’azienda attiva nel settore farmaceutico veterinario , impegnata nello sviluppo, nel mantenimento e nella commercializzazione di prodotti ad uso veterinario, operando in collaborazione con produttori qualificati. ACME ricerca un/una CTF da inserire in organico nel ruolo di Quality Assurance Manager con supporto dell’area...