Quality Assurance Specialist

Quality Assurance specialist

**ID**:1841

**Date of Posting**:Aug 22, 2025

**Business Area**:Quality

**Job Type**:Direct Employee

**On site / Remote / Hybrid**:On Site

**Location**:Ariana, TN

**Territory**:
**Full-Time or Part-Time**:Full Time

**Seniority**:Associate
- With its beginnings in a family run pharmacy in Correggio, Italy in the 1920s, Recordati is now a global pharmaceutical company, listed on the Italian stock exchange, with over 4,500 employees and turnover of over Euro 2bn._
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- We are a group of like-minded, passionate individuals who go to extraordinary lengths for our patients, customers, partners, investors and the people across the globe who we serve. We develop and commercialise medicines to serve people living with common diseases, as well as those living with some of the rarest, in around 150 countries._
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- At Recordati, our mantra is simple. We’ve always believed that health, and the opportunity to live life to the fullest, is a right, not a privilege. Whether that is for common diseases or the rarest - we want to give people the opportunity to be the best version of themselves._
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- This drive will never stop. Together, we will always be reimagining tomorrow - with new ideas, new technologies and new innovations to fight diseases._
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- Recordati. Unlocking the full potential of life._

**Job Purpose**
Garantir la **conformité, robustesse et digitalisation** des procédés pharmaceutiques par la **validation des équipements, systèmes automatisés et procédés**, tout en intégrant les outils numériques (data analytics, MES, SCADA, IoT, BI). Contribuer à l’évolution de l’usine vers l’**industrie 4.0**.**Key Responsibilities**

**Validation des procédés et systèmes automatisés**
Élaborer et exécuter les protocoles de validation pour les procédés, équipements et utilités critiques.Assurer la **qualification des systèmes automatisés et informatisés** (CSV - Computer System Validation).Valider les logiciels de supervision (SCADA), systèmes de gestion de production (MES), et outils de contrôle en ligne.**Gestion de la donnée et digitalisation**
Exploiter les **systèmes digitaux de suivi** (LIMS)Analyser les données de validation via des solutions BI (Power BI, Tableau) et statistiques avancées.**Automatisation & monitoring en temps réel**
Participer à l’intégration de capteurs intelligents et d’objets connectés (IoT) pour le suivi des procédés.Déployer des systèmes de **Process Analytical Technology (PAT)** pour monitorer en continu la qualité.Assurer la mise en place de tableaux de bord digitaux pour le suivi de la performance validation.**Amélioration continue & innovation**
Introduire des solutions de **robotisation** (par ex. automatisation de tests de nettoyage ou de manipulation d’échantillons).Piloter des projets d’optimisation digitale : e-validation, automatisation des rapports de validation, workflow électroniques.Anticiper les évolutions technologiques (IA, machine learning appliqués aux procédés pharmaceutiques).**Required Education**
Diplôme : Technicien Sup / Ingénieur en génie des procédés, génie industriel, automatisme ou informatique appliquée à l’industrie.**Required Skills and Experience**
2 à 5 ans en validation, avec une spécialisation en automatisation / digitalisation des procédés pharmaceutiques / maintenance process ; utilité**Technical Competencies**
Validation process & cleaning (IQ, OQ, PQ)Validation des systèmes informatisés (CSV, GAMP 5)Connaissance MES, SCADA, LIMS, e-QMSMaîtrise des référentiels GMP, ICH Q8-Q10, ISO 9001, ISO 13485Outils statistiques (DoE, SPC, Minitab, JMP)Automatisation & IoT (capteurs intelligents, monitoring process)QMS digitaux : Veeva, TrackWise, MasterControlGestion documentaire électroniqueBusiness Intelligence : Power BI, Tableau pour l’analyse en temps réelMES / e-Batch Record : suivi digital de la productionIoT & SCADA : intégration des données de monitoring en continuData analytics & IA : exploitation des big data pour la validation prédictive**Required Behaviours and Competencies**
Forte orientation **qualité & conformité**
Curiosité technologique et capacité d’adaptation au digitalEsprit analytique et culture dataCapacité à travailler en transversal avec les équipes IT et automatisationLeadership technique et pédagogie pour accompagner la transformation digitale**Required Languages**
Maîtrise parfaite de la langue française ; Anglais niveau intermediaire- At Recordati we believe in people Inspired by our purpose - unlocking the full potential of life - we are committed to creating a diverse environment and cultivating a culture of inclusion. We strive to continually lead with our values and beliefs, enabling our employees to bring their whole selves to work and develop their potential._
- We are proud to be an equal opportunity employer. We recruit, develop and reward without regard to, amongst others, gender, sexual orientation, gender identity or expression, national origin, age, physical or mental ability, race,