Lavori attuali relativi a Regulatory Affairs Specialist - Milano Nord - Arethusa

  • Regulatory Affairs Specialist

    5 giorni fa

    Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    Si cerca una figura di Regulatory Affairs Specialist. Si occupa in particolare di: - Coordinare la redazione del design dossier e del design history file relativo ai dispositivi medici; - Assicurare la compliance regolatoria del prodotto in relazione al mercato di riferimento (principalmente USA-FDA ed Europa-MDR); - Seguire l'iter di approvazione del...

  • Regulatory Affairs Specialist Integratori

    1 giorno fa

    Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    La persona che stiamo ricercando sarà inserita all'interno di un team già strutturato e si occuperà, a diretto riporto del Regulatory Affairs Manager, di: - Di redazione report e stesura documentazione relativa i prodotti sviluppati in azienda - Interfacciarsi con enti Ministeriali - Gestione della documentazione presente in archivio - Interfaccia con...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 ore fa

    Milano, Italia S.I.I.T. Srl A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D.Il/la candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.Responsabilità:Gestione dei processi...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Italia LHH A tempo pieno

    Realtà multinazionale leader nel settore energetico ricerca una risorsa da inserire in qualità di Regulatory Affairs Analyst/Specialist nel dipartimento Regulatory & Institutional Affairs. A diretto riporto del Regulatory & Institutional Affairs Director. La risorsa si occupa di monitorare e analizzare il contesto normativo, e soprattutto regolatorio, in...

  • Global Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia Alfasigma A tempo pieno

    A global healthcare company based in Italy seeks a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist to manage regulatory documentation for projects in compliance with EU regulations. The role involves collaboration with internal teams and contributes to regulatory strategies for new projects. Candidates should have at least 5 years of experience in Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Italia JR Italy A tempo pieno

    ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Specialist. Il candidato, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatori, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Italia MAW SpA A tempo pieno

    MAW s.p.a. agenzia per il lavoro, Filiale di Abbiategrasso ricerca per azienda chimica cliente, leader nella produzione di rivestimenti, epossidici, poliuretani e poliureici per pavimentazioni e protective coating, siamo alla ricerca di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. La risorsa sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regulatory e sarà inquadrata...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Italia Amway A tempo pieno

    Junior Regulatory Affairs Specialist– AmwayPosting Start Date: 12/5/25 | Location: Milano, IT | Requisition ID: *****Amway is the world's #1 direct selling company and one of the largest family-owned businesses globally.Since ****, we've been empowering people with innovative solutions and over 450 premium products in nutrition, beauty, and home care.Our...

  • Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    Milano, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Consultant** Pharma D&S ricerca per la sede di Cassina de' Pecchi (MI) un/una Regulatory Affairs Consultant - Lifecycle Management, con almeno due anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Gestione della sottomissione regolatoria e valutazione dei dati tecnici di tutte le procedure regolatorie -...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    3 settimane fa

    Milano, Italia Ecupharma Srl A tempo pieno

    Pharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a: Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...

Regulatory Affairs Specialist

3 settimane fa

Milano Nord, Italia Arethusa A tempo pieno

**RIF. 3122: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (PRODOTTI OTC)**

**CLIENTE**:Gruppo multinazionale leader mondiale di settore.
- Assicurare le opportune autorizzazioni per la commercializzazione dei prodotti così come le loro variazioni, garantendone la conformità alla normativa ed assicurandone l’immissione ed il mantenimento in commercio, secondo tempi e modi definiti dal Global Regulatory Affairs
- Allestire il dossier di prodotto
- Garantire la corretta applicazione della normativa, sia a livello nazionale che a livello EU
- Mantenere il portafoglio prodotti esistente e supportare il marketing nello sviluppo di nuovi prodotti.
- Verificare il materiale pubblicitario, gli stampati e le attività promozionali, garantendone la conformità alla normativa vigente e/o alla documentazione emessa da casa madre
- Garantire un costante aggiornamento normativo
- Produrre un aggiornato tracking e monitoraggio dei competitors’

**REQUISITI**:

- Laurea ad indirizzo scientifico
- Esperienza complessiva nel Regulatory Affairs di 3/4 anni all’interno di aziende farmaceutiche
- **Conoscenza approfondita del ciclo di vita dei prodotti (compresa la valutazione dell’impatto normativo e la valutazione e preparazione della documentazione CMC)**:

- **Capacità di scrivere e modificare la documentazione CMC (in particolare il Modulo 3) e i relativi documenti di supporto sulla base del regolamento e delle linee guida UE (UE, AIFA, ICH).**:

- Abilità a interfacciarsi con gli altri dipartimenti (R&D, Supply Chain, Direzione Commerciale)
- Fluente conoscenza della lingua inglese parlata e scritta

**SEDE di LAVORO**: Milano Nord