Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
**RIF. 3122: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (PRODOTTI OTC)**
**CLIENTE**:Gruppo multinazionale leader mondiale di settore.
- Assicurare le opportune autorizzazioni per la commercializzazione dei prodotti così come le loro variazioni, garantendone la conformità alla normativa ed assicurandone l’immissione ed il mantenimento in commercio, secondo tempi e modi definiti dal Global Regulatory Affairs
- Allestire il dossier di prodotto
- Garantire la corretta applicazione della normativa, sia a livello nazionale che a livello EU
- Mantenere il portafoglio prodotti esistente e supportare il marketing nello sviluppo di nuovi prodotti.
- Verificare il materiale pubblicitario, gli stampati e le attività promozionali, garantendone la conformità alla normativa vigente e/o alla documentazione emessa da casa madre
- Garantire un costante aggiornamento normativo
- Produrre un aggiornato tracking e monitoraggio dei competitors’
**REQUISITI**:
- Laurea ad indirizzo scientifico
- Esperienza complessiva nel Regulatory Affairs di 3/4 anni all’interno di aziende farmaceutiche
- **Conoscenza approfondita del ciclo di vita dei prodotti (compresa la valutazione dell’impatto normativo e la valutazione e preparazione della documentazione CMC)**:
- **Capacità di scrivere e modificare la documentazione CMC (in particolare il Modulo 3) e i relativi documenti di supporto sulla base del regolamento e delle linee guida UE (UE, AIFA, ICH).**:
- Abilità a interfacciarsi con gli altri dipartimenti (R&D, Supply Chain, Direzione Commerciale)
- Fluente conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
**SEDE di LAVORO**: Milano Nord
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Milano, Italia Altro A tempo pienoGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.Sentinel Diagnostics, leader in the Development and Production of Diagnostic Kits for Clinical Chemistry, Immunology, Molecular Biology, Chromatography and Rapid Test, in order to expand the Regulatory Affairs Team, is looking for a:REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTResponsibilitiesDefinition of...
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Regulatory Affairs Specialist Eu
3 giorni fa
Milano, Italia Clinglobal Group A tempo pieno**Regulatory Affairs Specialist - European Union** Clinglobal is an Animal Health Contract Research Organisation and supports our global operations in various countries. We are currently looking for a** Regulatory Affairs Specialist** based in the EU to join our growing Regulatory Affairs team at Clinglobal. This position offers the opportunity to work...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Milano, Italia Lactalis Italia Srl A tempo pieno**Gruppo Lactalis Italia**è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all’interno della funzione Legale. La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Manager, si occuperà di: - Assicurare l’aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e veicolare le informazioni nel Gruppo...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Milano, Italia JR Italy A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Specialist. Il candidato, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatori, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o...
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Milano, Italia JR Italy A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Specialist. Il candidato, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatori, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o...
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Junior Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Milano, Italia Amway A tempo pienoJunior Regulatory Affairs Specialist– AmwayPosting Start Date: 12/5/25 | Location: Milano, IT | Requisition ID: *****Amway is the world's #1 direct selling company and one of the largest family-owned businesses globally.Since ****, we've been empowering people with innovative solutions and over 450 premium products in nutrition, beauty, and home care.Our...
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Regulatory Affairs Specialist: Drive Compliance
4 settimane fa
Milano, Italia AstraZeneca A tempo pienoA leading global biopharmaceutical company in Milan is looking for a Regulatory Affairs Specialist to manage regulatory authorizations and ensure compliance with local and EU regulations. The ideal candidate has a University Degree in Science, strong knowledge of pharmaceutical legislation, and experience in regulatory affairs. This role offers an...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
1 settimana fa
Milano, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a: Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
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Regulatory affairs specialist
7 giorni fa
Milano, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a: Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
1 settimana fa
Milano, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a: Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
