Validation Specialist

1 settimana fa

Milano, Italia Antal International A tempo pieno

**La Società**
- Per multinazionale farmaceutica leader nel settore oftalmici

**Il Ruolo**
- Stiamo ricercando un:
**VALIDATION SPECIALIST**
- La persona si occuperà di:

- Analizzare i dati dei test di convalida per determinare se sistemi o processi abbiano soddisfatto i criteri di convalida o per identificare le cause profonde dei problemi di produzione;
- Redigere i piani di validazione, i diagrammi di flusso di processo, i casi di test e le procedure operative standard;
- Identificare le deviazioni e fornire raccomandazioni per la loro risoluzione;
- Partecipare a programmi di formazione interni o esterni per mantenere la conoscenza dei principi di validazione, le tendenze del settore o nuove tecnologie;
- Preparare, mantenere o rivedere le convalide e la documentazione, gli schemi o i protocolli;
- Assistere nella formazione degli operatori di apparecchiature o altro personale su protocolli di validazione e procedure operative standard;
- Qualificare macchine, sistemi nuovi o già esistenti, attrezzature o software in conformità con i protocolli interni e standard esterni;
- Coordinare l’attuazione o programmazione dei test di validazione con i dipartimenti interessati e il personale coinvolto;
- Creare, compilare o mantenere banche dati per il monitoraggio delle attività di convalida, i risultati dei test, o sistemi convalidati;
- Mantenere le apparecchiature per le convalide in stato efficiente e adeguato;
- Effettuare studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenze della funzione;
- Provvedere alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida;
- Aggiornamento circa gli argomenti specifici, sulle cGMPs e le normative diffondendo le informazioni all’interno del Dipartimento;
- Partecipare attivamente agli audit da parte di Clienti ed Autorità Regolatorie.

**LA PERSONA**
- Laurea in discipline scientifiche;
- Esperienza nel ruolo di almeno 2 anni;
- Conoscenza delle norme GMP;
- Solida conoscenza dei Protocolli di Qualifica IQ / OQ / PQ;
- Capacità analitiche e organizzative;
- Predisposizione ai rapporti interpersonali ed apertura alla relazione/comunicazione;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Ottima conoscenza dei principali tools informatici (soprattutto Excel).

**LUOGO DI LAVORO: Settimo Milanese (Milano)

  • Validation Specialist

    6 giorni fa

    Milano, Italia Jr Italy A tempo pieno

    Validation Specialist (Ambito Farmaceutico)Tipo di Impiego; Full TimeDescrizione del ruolo:Il Validation Specialist in ambito farmaceutico è responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di convalida (validation) di impianti, apparecchiature, processi produttivi, sistemi computerizzati e ambienti controllati, nel rispetto...

  • Validation Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego: Full TimeFigura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL'Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi...

  • Validation Specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist - Specialista di ValidazioneSede:MilanoTipo di Impiego : Full TimeFigura : Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore:Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL' Equipment Validation Specialistè responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi...

  • Validation Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist - Specialista di ValidazioneSede:MilanoTipo di Impiego:Full TimeFigura:Junior / Middle (almeno un anno exp)Settore:Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL'Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi e di...

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    2 settimane fa

    Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego : Full TimeFigura : Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL' Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi...

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    2 settimane fa

    Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego: Full TimeFigura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL'Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi...

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    2 settimane fa

    Milano, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego: Full TimeFigura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL'Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi...

  • Validation Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Italia JR Italy A tempo pieno

    Validation Specialist (Ambito Farmaceutico) Tipo di Impiego; Full Time Descrizione del ruolo: Il Validation Specialist in ambito farmaceutico è responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di convalida (validation) di impianti, apparecchiature, processi produttivi, sistemi computerizzati e ambienti controllati, nel rispetto...

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    1 settimana fa

    Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego: Full TimeFigura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL'Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi...

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    1 settimana fa

    Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego : Full TimeFigura : Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL' Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi...