Site Ms&t Head

**Summary**:
~Globaler Leiter der MSAndT-Plattform, Leiter Global Packaging And Devices NTO
~Leitet die MSAndT-Organisation global oder regional, die dafür verantwortlich ist, die wissenschaftliche Aufsicht über die Herstellungsprozesse und technischen Änderungen, das relevante technische Wissen und die Fähigkeiten auf der Plattform aufrechtzuerhalten und zu verbessern und die Produkt
- und technische Verantwortung über Prozesseinheiten und Funktionen auf der Plattform hinweg sicherzustellen.
~Kann auch eine globale Unterfunktion von MSAndT leiten, die bereichsübergreifend ist und alle Aspekte der MSAndT-Unterfunktion über mehrere Plattformen hinweg überwacht.

~Site MSAndT-Head-Large-Site
~Leitet die MSAndT-Organisation des Standorts, die dafür verantwortlich ist, die wissenschaftliche Aufsicht über die Herstellungsprozesse und technischen Änderungen, das relevante technische Wissen und die Fähigkeiten am Standort aufrechtzuerhalten und zu verbessern und die Produkt
- und technische Verantwortung für alle Prozesseinheiten und Funktionen am Standort sicherzustellen.

~Globaler technischer Steward
~Product Steward: Gewährleistet die Überwachung der produktbezogenen technischen Prozesse und Qualitätsaspekte von Anfang bis Ende in der gesamten Lieferkette und über mehrere Standorte hinweg, um die Leistungsfähigkeit, Qualität und Konformität der Produktprozesse aufrechtzuerhalten und zu verbessern.
~TTL: Verantwortlich auf Plattformebene für die Definition der Verfahren und Prozesse für die erfolgreiche Umsetzung von technischen Produkttransfers entweder von der Entwicklung in die Produktion oder zwischen Produktionsstandorten.
~Stats Lead: Führungsrolle bei der Entwicklung und Bereitstellung von Statistikstrategien für das Fertigungsnetzwerk.
~Val Led: Verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Verwaltung der Plattformprozessvalidierung, der Primärverpackungsvalidierung, der Reinigungsvalidierung und der Revalidierungsstrategien, um die cGMP- und Qualitätsanforderungen pünktlich und im Rahmen des Budgets zu erfüllen, um sicherzustellen, dass die Programme den Erwartungen der Regulierungsbehörden und den damit verbundenen SOPs entsprechen.
~Tech Steward: Stellt der Plattform das Fachwissen und die Expertise zur Verfügung, als Fachexperte für bestimmte pharmazeutische Prozesse oder Prozesstechnologien.

**About the Role**:
Major Accountabilities

~ Standort MSAndT Head-Large Site, Global Technical Steward
~ Führung: Festlegen von Zielen und Entwickeln einer Vision für die Abteilung; fungiert als SPOC für den Site-Head und die MSAndT-Plattform/den Cluster-Head; Verwaltung des MSAndT-Karrierewegs, der Nachfolgeplanung, des Schulungsprogramms und der Karriereentwicklung innerhalb des Standorts; Wissensmanagement für Prozesse und Produkte innerhalb der Abteilung und über Standortfunktionen hinweg zu ermöglichen; Definition und Implementierung von Standards für MSAndT; arbeitet mit den anderen MSAndT-Teams und Netzwerken der jeweiligen Plattform/des jeweiligen Clusters zusammen.
~ Stewardship: Sicherstellen, dass Qualitäts
- und Compliance-Verbesserungen und Einsparmöglichkeiten weltweit rasch wieder angewendet werden; Gewährleistung einer robusten Produktverantwortung für alle am Standort hergestellten Produkte, und eine durchgängige technische Überwachung der Produktherstellungsprozesse in allen Phasen ihres kommerziellen Lebenszyklus
~ Stellen Sie sicher, dass alle Produkte, Prozesse und Einzelvorgänge einem Produktverantwortlichen / technischen Verwalter / Prozessexperten / Verpackungsexperten zugewiesen sind
~ Sicherstellen, dass alle Fertigungsprozesse robust sind bzw. Prozessverbesserungsprojekte
~ Arbeitet über PUs und Funktionen innerhalb des Standorts hinweg und in enger Zusammenarbeit mit dem globalen MSAndT-Team, um Probleme zu lösen und die Prozessfähigkeit sicherzustellen
~ Stellen Sie die Aufsicht über technische Änderungen sicher und leiten Sie ein End-to-End-Änderungskontrollmanagement in Bezug auf relevante technische Probleme, wobei Sie bei Bedarf funktionsübergreifend arbeiten
~ Fungiert als Schnittstelle für die Website mit den zuständigen Gesundheitsbehörden für technische Fragen
~ Prüfung und Freigabe von regulatorischen Vorschlägen oder Informationen, die für behördliche Einreichungen erforderlich sind
~ Validierung: Eigentum am Validierungs-Masterplan (VMP) des Standorts (Erstellung und Wartung); sicherzustellen, dass die Ausführung von VMP-Aktivitäten nachverfolgt wird; Stellt sicher, dass alle Herstellungs-, Verpackungs
- und Reinigungsprozesse validiert sind und eine fortlaufende Verifizierung implementiert wird, so dass alle Produkte vor Ort validiert sind und während des gesamten Produktlebenszyklus in einem konstanten Validierungszustand bleiben.
~ Start und Übertragung: verantwortlich für technische Übertragungsaktivitäten in, innerhalb und außerhalb des Standorts; Zusammenarbeit mit technischen Forschungs
- und Entwicklungsorganisationen, um ein robustes kommerzielles Sca