Process Validation Specialist

Your Role Capgemini Engineering è alla ricerca di Process Validation Specialist per la sede di Roma. Sarai coinvolto in progetti afferenti al settore Farmaceutico e ti occuperai delle seguenti attività: - Stesura di Gap Assessment e Risk Assessment con tool di risk management (FMEA) - Stesura e revisione di Protocolli e Report di Validazione (Stage I, II, III) - Esecuzione e/o supervisione di attività di validazione - Esecuzione di analisi statistiche con utilizzo di software adatti allo scopo (Minitab o similari) - Gestione di deviazioni e/o CAPA Lavorerai nell'ambito della nostra industry Energy, Industry & Life Sciences che ha molteplici obiettivi: investire in fonti energetiche più pulite; investire in nuove tecnologie per rimanere competitivi e abbinare i progressi tecnologici e della medicina, guardando a un modello di completa centralità del paziente. Il denominatore comune dei 3 settori è la sfida delle rivoluzione digitale che rappresenta il perno del grande cambiamento dal quale trarre vantaggio. EILIS si propone di supportare i suoi clienti in queste sfide. La risorsa ideale possiede la laurea specialistica in Chimica e tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica e ha maturato da 2 a 5 anni di esperienza professionale. - Your Profile Requisiti Fondamentali: - Conoscenza dei principi di Process Validation in accordo alle linea guida internazionali (Stage I, II, III); - Conoscenza delle GxP e delle Linee Guida (FDA, Eudralex, ICH, PDA, ISPE); - Conoscenza dei principali processi di produzione chimico-farmaceutica e biofarmaceutica (API, sterili iniettabili, solidi orali); - Conoscenza di statistica di base - Conoscenza del pacchetto Office - Proattività nelle relazioni con i clienti ed intraprendenza nell'individuazione di nuove opportunità di collaborazione; - Capacità organizzativa, project management e gestione di variazione al workload - Propensione al lavoro in team - Critical Thinking - Conoscenza ottima della lingua inglese "Cosa offriamo: In Capgemini Engineering il successo aziendale è guidato dai nostri esperti. In un contesto internazionale e innovativo, vogliamo metterli nelle condizioni di affiancare al meglio i nostri Clienti nelle sfide tecnologiche, proponendo percorsi di crescita professionale stimolanti e in continuo aggiornamento in linea con le esigenze di un mercato in costante evoluzione. Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del potenziale dei nostri professionisti, coinvolgendoli in prima persona nella vita aziendale per motivarli a migliorare le loro performance. Ogni giorno cerchiamo di creare un ambiente sempre più inclusivo, per consentire a chi lavora in Capgemini Engineering di raggiungere il giusto equilibrio tra vita privata e vita professionale e abbiamo scelto di costruire relazioni aziendali basate sulla fiducia, sul team working e sul senso di responsabilità. Entra a far parte di Capgemini Engineering. Scopri Values4People, la nostra employee value proposition. Inclusion & Diversity Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione. La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale. Questo emerge in modo evidente dalla compagine dei nostri dipendenti, che rappresentano 120 nazionalità e parlano correntemente oltre 100 lingue. Espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza, cultura, etnia, regole di comportamento aziendali, personalità e comunicazione, la diversity accoglie il meglio di tutti i mondi nella sua teoria di unità. Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del ‘99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679."