Quality Assurance Manager

2 settimane fa


Milano, Italia MolMed A tempo pieno

AGC Biologics, azienda leader nella Cell & Gene Therapy, sta ricercando un Quality Assurance Manager.

**Attività principali**:

- Coordinare le attività dell’unità QA gestendo le risorse ad essa assegnate.
- Definire con la Direzione gli obiettivi e i KPI di area.
- Collaborare con il Site Quality Head per la gestione degli investimenti e preparare i budget di competenza.
- Aggiornare con meeting periodici il Site Quality Head su tutti gli aspetti di Quality e Risk Management.
- Garantire che tutte le attività di manufacturing e testing vengano eseguite in accordo ai requisiti regolatori (cGMP) e al QMS aziendale.
- Assicurare l’applicazione del processo di Quality Risk Management.
- Gestire il processo di BRR e rilascio dei lotti, definendone i flussi e le responsabilità.
- Approvare la documentazione che attesti la conformità del lotto prodotto ai requisiti GMP e informare la Direzione in caso di problematiche relative al rilascio.
- Supervisionare il processo di qualifica di materiali e fornitori definendone i flussi e le responsabilità
- Eseguire le Quality Review per le aree di competenza
- Fornire supporto a QS nella gestione di CAPA, change, nelle ispezioni sia interne (self inspection) che regolatorie e nella gestione degli audit con i clienti
- Redigere i Quality Agreement con i clienti
- Supervisionare le attività di CMC Regulatory Affairs nella stesura/ revisione dei dossier regolatori per la parte di competenza.

**Requisiti**:

- Laurea in Biotecnologie/CTF o similari
- Esperienza nello stesso ruolo in azienda farmaceutica di almeno 5 anni
- Ottima conoscenza della lingua Inglese


  • Quality Assurance Manager

    2 settimane fa


    Milano, Italia LHH A tempo pieno

    Join to apply for the Quality Assurance Manager role at LHH . Per azienda farmaceutica cliente con sede a Milano, siamo attualmente alla ricerca di una figura di Quality Assurance Manager. COMPITI E RESPONSABILITÀ PRINCIPALI Coordina le infrastrutture ed i servizi coinvolti al fine di assicurare che il SistemaQualità sia costantemente efficiente,...

  • Quality Assurance Manager

    2 settimane fa


    Milano, Italia Lhh A tempo pieno

    Join to apply for the Quality Assurance Manager role at LHH . Per azienda farmaceutica cliente con sede a Milano, siamo attualmente alla ricerca di una figura di Quality Assurance Manager. COMPITI E RESPONSABILITÀ PRINCIPALI Coordina le infrastrutture ed i servizi coinvolti al fine di assicurare che il SistemaQualità sia costantemente efficiente,...


  • Milano, Italia Recordati A tempo pieno

    Job PurposeThe Quality Assurance GMP Manager for Investigational Medicinal Products (IMP) and development activities is responsible for ensuring that all production processes and development activities comply with Good Manufacturing Practice (GMP) regulations and regulatory authority requirements.This role oversees quality assurance for experimental products...

  • Quality Assurance Manager

    1 settimana fa


    Milano, Lombardia, Italia Tailor&Fox Srl A tempo pieno 60.000 € - 80.000 € all'ano

    L'Azienda nostra cliente è una realtà italiana industriale in forte crescita, riconosciuta per l'attenzione alla qualità e all'innovazione, con sedi e clienti a livello internazionale. Per il completamento dell'area Qualità siamo alla ricerca della seguente figura:QUALITY ASSURANCE MANAGERLa figura ricoprirà un ruolo strategico con l'obiettivo di...

  • Quality Assurance

    2 settimane fa


    Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Milano Azienda partner – Impiantistica e trattamento acque reflueFull-time | Inserimento direttoIl nostro partner è una realtà consolidata nel settore degli impianti per il trattamento delle acque reflue industriali e civili. In ottica di ampliamento del team, siamo alla ricerca di una figura dedicata alla gestione e allo sviluppo del sistema...

  • Quality Assurance

    2 settimane fa


    Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    MilanoAzienda partner – Impiantistica e trattamento acque reflueFull-time | Inserimento direttoIl nostro partner è una realtà consolidata nel settore degli impianti per il trattamento delle acque reflue industriali e civili. In ottica di ampliamento del team, siamo alla ricerca di una figura dedicata alla gestione e allo sviluppo del sistema Qualità.?La...


  • Milano, Italia Curium Pharma A tempo pieno

    A pharmaceutical company in Milano is seeking a Quality Assurance Manager for their R&D department.This role involves ensuring compliance with quality standards and leading audits.Candidates should have at least 5 years of experience in Quality Assurance or Management, strong knowledge of GCP, GMP, GLP, and other regulations, and excellent leadership...


  • Milano, Italia Curium Pharma A tempo pieno

    A global pharmaceutical company in Milano seeks a skilled Quality Assurance Manager to ensure R&D compliance with industry standards and regulations.This role requires a minimum of 5 years' experience in Quality Assurance and a degree in a scientific discipline.Your responsibilities will encompass developing quality systems, managing external partnerships,...

  • Quality assurance

    2 settimane fa


    Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    MilanoAzienda partner – Impiantistica e trattamento acque reflueFull-time | Inserimento direttoIl nostro partner è una realtà consolidata nel settore degli impianti per il trattamento delle acque reflue industriali e civili. In ottica di ampliamento del team, siamo alla ricerca di una figura dedicata alla gestione e allo sviluppo del sistema...


  • Milano, Italia Curium Pharma A tempo pieno

    A global pharmaceutical company in Milano seeks a skilled Quality Assurance Manager to ensure R&D compliance with industry standards and regulations. This role requires a minimum of 5 years' experience in Quality Assurance and a degree in a scientific discipline. Your responsibilities will encompass developing quality systems, managing external partnerships,...