Regulatory Affairs Junior Azienda Chimico

1 settimana fa


Roma, Italia AXL Spa - Agenzia per il lavoro A tempo pieno

AxL SpA - Business Unit di Roma - seleziona per azienda cliente settore Chimico-farmaceutico

**ADDETTO/A AFFARI DEL REGOLATORIO - REGULATORY AFFAIRS**

La risorsa, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatorio, seguirà l'iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporrà la documentazione richiesta dalle autorità e manterrà aggiornata tale documentazione nei data base del Ministero della salute.

Le sue **mansioni** saranno:

- Mantenere il sistema aziendale aggiornato rispetto alle richieste di legge (Regulatory compliance)
- Gestire le registrazioni di prodotto e dell'azienda (Regulatory submissions)
- Assicurare il continuo mantenimento della conformità ai punti di cui sopra (Regulatory maintenance)
- Gestire le relazioni con le autorità regolatorie di competenza (Regulatory relationship)
- Il lavoro di mediazione ed interfaccia fra azienda ed organismi ministeriali che esaminano la documentazione.

Si **richiede**:

- Diploma di Laurea in facoltà scientifiche: Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Chimica
- Conoscenza dell'inglese parlato e scritto
- Conoscenza dell'utilizzo dei sistemi informatici
- Adeguata conoscenza delle norme applicabili: UNI EN ISO 9001, UNI EN ISO 13485, DDM 93/42/CEE (recepita in Italia con DL n. 46/97) e ai loro aggiornamenti.
- Esperienza di almeno 1 anno in analoga posizione.
- Adeguata conoscenza del Sistema Qualità

Si** offre**:

- Contratto diretto con l'Azienda CCNL Chimico-Farmaceutico
- Orario di lavoro: Lunedì - Venerdì 08.30/17.30
- Luogo di lavoro: Roma Sud / Est



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  • Roma, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.PPL.24.007)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **Regulatory Affairs di...


  • roma, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...


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  • Stage Regulatory Affairs

    2 settimane fa


    Roma, Lazio, Italia Stanhome Italia A tempo pieno

    Stanhome Italia Società Benefit, azienda leader nella vendita diretta che offre una selezione unica di prodotti di alta qualità per la cura della casa, della famiglia e della bellezza, attraverso i brand Stanhome, Kiotis, Dr Pierre Ricaud e Flormar, è alla ricerca di un/una stagista da inserire instagea supporto del team che si occupa dellaRegulatory...


  • Roma, Italia PQE Group A tempo pieno

    Una società di consulenza farmaceutica cerca un Regulatory Affairs Consultant per un'opportunità stimolante a Roma. Il candidato ideale ha tra 2 e 6 anni di esperienza e una laurea in Chimica o Farmacia. Le responsabilità includono la redazione di sezioni CMC di alta qualità e garantire la conformità alle normative globali. Offriamo un contratto a tempo...


  • Roma, Italia Adecco A tempo pieno

    Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...