Junior Computer System Validation

2 settimane fa

Milano, Italia Eurofins Italy BioPharma Product Testing A tempo pieno

**Company Description**
Con oltre 900 laboratori, circa 63.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products.

Eurofins nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma, al fine di fornire valore a clienti di tutto il mondo, è alla continua ricerca di persone fortemente motivate e orientate al raggiungimento dei risultati che vogliano entrare a far parte di una realtà solida e dinamica.
**Job Description** Eurofins BioPharma Product Testing** (BPT) is looking for a **_Junior Computer System Validation _**based in Vimodrone (MI),**_ _**that will collaborate with the European CSV Coordinator to assure the GMP compliance requested for all the computerized systems in use in the Eurofins European Biopharma Product Testing.

The role will report to the EBPT CSV Coordinator and Quality/Compliance Director.

**Responsibilities**:

- Execute Computerized Systems validation and Infrastructure qualification activities;
- Collaborates on the evaluation of the changes to the computerized systems/infrastructure components from a regulation and data integrity requirements perspective;
- Collaborates on the investigation and resolution of compliance issues that may arise (Deviation and CAPA).
- Verify if a computerized system (infrastructure included) is designed according to the applicable regulatory and data integrity requirements: review of User Requirements and Software/Infrastructure Specifications;
- Collaborates on the delivering of the Computerized Systems validation and Infrastructure Qualification documents;
- Collaborates to ensure that the system/infrastructure is maintained in the validated/qualified status along with its lifecycle, and its validation/qualification documentation up-to-date. Deal with the process of “periodic review” of the relevant computerized systems/infrastructure components.
- Maintains updated the EUBPT computerized systems “Inventory List”;
- Collaborates with internal/supplier audit team during audit in GAMP area.

**Qualifications** Professional Experience**
- Experiences in Quality area with knowledge on:

- Computer systems related quality processes (e.g. Change Control, Deviation, CAPA);
- Computer System Compliance and Validation Life Cycle;
- CFR Part 11 and EU GMP Annex 11 principles;
- Experiences in IT areas with knowledge on computerized systems typically used in Pharma Laboratory environments or equivalent working areas.

**Professional knowledge**
- Computerized system to analytical laboratory (e.g. CDS, LIS, LIMS);
- Infrastructure components (e.g. Router, Access Point, Firewall);
- GAMP guidance;
- GMP Regulation for computer system (EU GMP-volume 4 annex 11; CFR21 part 11) and pharma industry (EU GMP volume 4, CFR21 part 210, 211);
- Data governance and data Integrity principle.

**Managerial Skills**
- Problem solving;
- Team working/working together;
- Precision and control;
- Flexibility: planning and organizing.

**Additional Information**
- Orario Flessibile;
- Ticket Restaurant 8€/giorno;
- Company Welfare ;

The hiring will be with a fixed contract (with permanent hiring purpose).

  • Computer system validation

    4 settimane fa

    Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede: Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego: Full Time La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito Gx P (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i progetti IT e...

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    4 settimane fa

    Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede: Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego: Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito Gx P (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...

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    4 settimane fa

    Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede : Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego : Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito Gx P (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...

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    7 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: MilanoSede: Milano, Lombardia(IT)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...

  • Junior Computer System Validation

    2 giorni fa

    Milano, Italia Eurofins Italy BioPharma Product Testing A tempo pieno

    **Company Description** Con 900 laboratori, circa 61.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 54 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products. Eurofins nell’ottica di...

  • Computer System Validation

    4 settimane fa

    Via Milano, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: MilanoSede: Milano, Lombardia(IT)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...

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    4 settimane fa

    Milano, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i progetti IT e Quality garantendo la conformità alle normative vigenti (GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11). Sviluppo e...

  • Computer System Validation Specialist Per

    5 giorni fa

    Milano, Italia MAASI Enterprises A tempo pieno

    Ricerchiamo per la divisione di Advisory e Consulenza alcune figure di specialist CSV (Computer System Validation) con esperienza operativa nel settore Life Sciences. **Responsabilità**: Supportare i progetti di commissioning e convalida per conto di ns. Clienti, nello specifico: - Definizione e stesura Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan,...

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    2 settimane fa

    Milano, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    L'AZIENDAIl nostro cliente, con sede a Milano, è un player con alto posizionamento nell'ingegneria, convalida e quality assurance per sistemi, apparecchiature e impianti, sia nuovi che esistenti. Fornisce inoltre servizi di auditing, testing, commissioning e convalida di sistemi automatizzati, conformi ai più elevati standard internazionali.IL RUOLOStiamo...

  • Computer System Validation Specialist for Pharma

    5 giorni fa

    Milano, Italia Gruppo MAASI A tempo pieno

    **_Milano_** **_, _** **_Italy_** **_ _** **We are looking to expand our Advisory and Consultancy division with several CSV (Computer System Validation) specialists with expertise in the Life Science industry. **Minimum Seniority**: **Technical**: **Commercial**: **Quality Assurance**: **Administration**: **Responsibilities**: - ** Support our Customers...