Junior Computer System Validation

2 giorni fa

Milano, Italia Eurofins Italy BioPharma Product Testing A tempo pieno

**Company Description**
Con 900 laboratori, circa 61.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 54 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products.

Eurofins nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma, al fine di fornire valore a clienti di tutto il mondo, è alla continua ricerca di persone fortemente motivate e orientate al raggiungimento dei risultati che vogliano entrare a far parte di una realtà solida e dinamica.
**Job Description** Eurofins BioPharma Product Testing** (BPT) is looking for a **_Junior_** **_Computer System Validation _**based in Vimodrone (MI),**_ _**that will collaborate with the European CSV Coordinator to assure the GMP compliance requested for all the computerized systems in use in the Eurofins European Biopharma Product Testing.

**Main tasks**:

- Support validation activities;
- Collaborates on the evaluation of the changes to the computerized systems from a regulation and data integrity requirements perspective;
- Collaborates on the investigation and resolution of compliance issues that may arise (Deviation and CAPA).
- Verify if a computerized system is designed according to the applicable regulatory and data integrity requirements: review of User Requirements and Software Specifications;
- Collaborates on the delivering of the Computerized Systems validation documents;
- Collaborates to ensure that the system is maintained in the validated status along with its lifecycle, and its validation documentation up-to-date. Deal with the process of “periodic review” of the relevant computerized systems.
- Maintains updated the EUBPT computerized systems “Inventory List”;
- Collaborates with internal/supplier audit team during audit in GAMP area.

**Qualifications**:

- HARD SKILLS_
- ** Previous experience in the Computer systems Validation** role preferable in pharmaceutical industry or life sciences, with at least 6 months/1 year of experience.
- Knowledge of GMP Regulation for computer system (EU GMP-volume 4 annex 11; CFR21 part 11) is preferable;
- Knowledge of CFR Part 11 and EU GMP Annex 11 principles is considered a plus;
- Knowledge of GAMP guidance;
- Fluent knowledge of Italian and English - both written and spoken
- SOFT SKILLS_
- Analytical mindset and problem-solving oriented;
- Strong communication skills and team working attitude;
- Flexible ad orginazed person;
- Vimodrone or Milan based.

**Additional Information**
- Orario Flessibile;
- Ticket Restaurant 8€/giorno;
- Welfare aziendale;
- Molteplici corsi di formazione e supporto allo sviluppo del personale.

Non saranno presi in considerazione CV privi di questi requisiti. L'inserimento iniziale sarà a contratto determinato o apprendistato, con finalità assuntive. Ingresso previsto per il 16 luglio.

  • Junior Computer System Validation

    2 settimane fa

    Milano, Italia Eurofins Italy BioPharma Product Testing A tempo pieno

    **Company Description** Con oltre 900 laboratori, circa 63.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products. Eurofins nell’ottica di...

  • Computer system validation

    4 settimane fa

    Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede: Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego: Full Time La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito Gx P (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i progetti IT e...

  • Computer system validation

    4 settimane fa

    Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede: Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego: Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito Gx P (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...

  • Computer system validation

    4 settimane fa

    Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede : Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego : Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito Gx P (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...

  • Computer System Validation

    7 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: MilanoSede: Milano, Lombardia(IT)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...

  • Computer System Validation

    4 settimane fa

    Via Milano, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: MilanoSede: Milano, Lombardia(IT)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...

  • Computer System Validation

    4 settimane fa

    Milano, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i progetti IT e Quality garantendo la conformità alle normative vigenti (GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11). Sviluppo e...

  • Computer System Validation Specialist Per

    5 giorni fa

    Milano, Italia MAASI Enterprises A tempo pieno

    Ricerchiamo per la divisione di Advisory e Consulenza alcune figure di specialist CSV (Computer System Validation) con esperienza operativa nel settore Life Sciences. **Responsabilità**: Supportare i progetti di commissioning e convalida per conto di ns. Clienti, nello specifico: - Definizione e stesura Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan,...

  • Computer System Validation

    2 settimane fa

    Milano, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    L'AZIENDAIl nostro cliente, con sede a Milano, è un player con alto posizionamento nell'ingegneria, convalida e quality assurance per sistemi, apparecchiature e impianti, sia nuovi che esistenti. Fornisce inoltre servizi di auditing, testing, commissioning e convalida di sistemi automatizzati, conformi ai più elevati standard internazionali.IL RUOLOStiamo...

  • Computer System Validation Specialist for Pharma

    5 giorni fa

    Milano, Italia Gruppo MAASI A tempo pieno

    **_Milano_** **_, _** **_Italy_** **_ _** **We are looking to expand our Advisory and Consultancy division with several CSV (Computer System Validation) specialists with expertise in the Life Science industry. **Minimum Seniority**: **Technical**: **Commercial**: **Quality Assurance**: **Administration**: **Responsibilities**: - ** Support our Customers...