Addetto Convalida Cicli di Decontaminazione
24 ore fa
**_Il Gruppo IMA, nato nel 1961, oggi rappresenta un punto di riferimento nel mercato mondiale della progettazione e della produzione di macchine automatiche. Tale leadership è stata acquisita grazie ad investimenti significativi nella ricerca e sviluppo, ad un dialogo costante e costruttivo con gli end-user del settore di riferimento ed alla capacità del Gruppo di internazionalizzarsi e conquistare nuovi mercati._**
**Caratteristiche del Ruolo**
- La figura ricercata dovrà far parte di un team incaricato di gestire ed eseguire direttamente le attività operative gestionali e documentali di convalida prestazionale microbiologica di isolatori con processi di decontaminazione per mezzo VHP, ovvero perossido d’idrogeno vaporizzato, installati presso i clienti.
- La figura ricercata dovrà inoltre interfacciarsi direttamente con il cliente al fine di gestire le esigenze specifiche durante la stesura dei protocolli di convalida microbiologica e lo svolgersi delle attività sopra descritte.
- Sono richieste:
esperienza di 2/3 anni in ambito preferibilmente farmaceutico, oppure alimentare asettico, con particolare riguardo ad attività di gestione di sviluppi cicli VHP, attività di convalida (IQ/OQ/PQ), compilazione protocolli, gestione convalida microbiologica di processi farmaceutici o alimentari e gestione sensori di mappatura di processi;
- conoscenza delle normative principali di regolamentazione dei processi farmaceutici;
- disponibilità a trasferte internazionali, anche prolungate;
- conoscenza dell’inglese ottimo a livello parlato e scritto;
- laurea in materie scientifiche quali: chimica e tecnologia farmaceutica, biologia, biotecnologia o similare;
- preferibilmente provenienza da ambiti di produzione, in particolare dall’area di convalida su equipment (isolatori, autoclavi, macchine...), con esperienza quindi di test sulla funzionalità di macchine/isolatori
- Spiccate doti di lavoro in team, flessibilità, capacità di relazione verso clienti, buon livello di autonomia ed intraprendenza su attività pratiche e teoriche, completano il profilo.
- **Formazione**
- Laurea in Ingegneria chimica
- **Competenze**
- Competenze meccaniche - Prove sulle macchine
- Competenze trasversali - Capacità di risolvere i problemi sorti
- Competenze tecnico-organizzative - Organizzazione riunioni/meeting/incontri
- **_ Per ulteriori informazioni: _**
**_. Linkedin: IMA GROUP_**
**Paese**:IT
**Città**:Castel San Pietro Terme
**Area di Inserimento**:Progettazione
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Castel San Pietro Terme, Italia I.M.A. INDUSTRIA MACCHINE AUTOMATICHE A tempo pieno**_Il Gruppo IMA, nato nel 1961, oggi rappresenta un punto di riferimento nel mercato mondiale della progettazione e della produzione di macchine automatiche. Tale leadership è stata acquisita grazie ad investimenti significativi nella ricerca e sviluppo, ad un dialogo costante e costruttivo con gli end-user del settore di riferimento ed alla capacità del...
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Validatore GMP IQ/OQ/PQ
6 giorni fa
San Martino Siccomario, Italia De Lama A tempo pienoUn'azienda di sterilizzazione e decontaminazione è alla ricerca di un Validatore esperto. Il candidato avrà il compito di redigere e supervisionare le attività di convalida secondo normative GMP, collaborando con i team di ingegneria e qualità. È richiesta la conoscenza delle normative FDA e GAMP 5, oltre a una buona padronanza dell'inglese. Offriamo un...
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Validatore GMP IQ/OQ/PQ
2 giorni fa
san martino siccomario, Italia Altro A tempo pienoUn'azienda di sterilizzazione e decontaminazione è alla ricerca di un Validatore esperto. Il candidato avrà il compito di redigere e supervisionare le attività di convalida secondo normative GMP, collaborando con i team di ingegneria e qualità. È richiesta la conoscenza delle normative FDA e GAMP 5, oltre a una buona padronanza dell'inglese. Offriamo un...
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Validation Specialist
2 settimane fa
Castel Bolognese, Italia Comecer A tempo pieno**Responsabilità**: - Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom; - Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente...
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Validation Specialist
24 ore fa
Castel Bolognese, Italia Comecer A tempo pieno**Responsabilità**: - Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom; - Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente...
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Validation Specialist
2 settimane fa
Castel Bolognese, Emilia-Romagna, Italia Comecer A tempo pienoResponsabilità:Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom;Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l'obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente autorizzarne...
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Tecnico Di Validazione
1 settimana fa
San Martino Siccomario (PV), Italia De Lama A tempo pienoDe Lama è leader internazionale nella progettazione e produzione di impianti di sterilizzazione e decontaminazione per l’industria farmaceutica, medicale e biotech. Da oltre 75 anni innoviamo nel settore farmaceutico e medicale con soluzioni tecnologiche avanzate e personalizzate. Per rafforzare il nostro team di Convalida , siamo alla ricerca di un ...
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Tecnico Di Validazione
2 giorni fa
San Martino Siccomario (PV), Italia De Lama A tempo pienoDe Lama è leader internazionale nella progettazione e produzione di impianti di sterilizzazione e decontaminazione per l’industria farmaceutica, medicale e biotech. Da oltre 75 anni innoviamo nel settore farmaceutico e medicale con soluzioni tecnologiche avanzate e personalizzate. Per rafforzare il nostro team di Convalida , siamo alla ricerca di un ...
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Tecnico di validazione
2 settimane fa
San Martino Siccomario, Italia De Lama A tempo pienoChi siamoDe Lama è leader internazionale nella progettazione e produzione di impianti di sterilizzazione e decontaminazione per l’industria farmaceutica, medicale e biotech. Da oltre 75 anni innoviamo nel settore farmaceutico e medicale con soluzioni tecnologiche avanzate e personalizzate.La posizionePer rafforzare il nostro team di Convalida, siamo alla...
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Tecnico di validazione
1 settimana fa
San Martino Siccomario, Italia De Lama A tempo pienoChi siamoDe Lama è leader internazionale nella progettazione e produzione di impianti di sterilizzazione e decontaminazione per l'industria farmaceutica, medicale e biotech. Da oltre 75 anni innoviamo nel settore farmaceutico e medicale con soluzioni tecnologiche avanzate e personalizzate.La posizionePer rafforzare il nostro team di Convalida, siamo alla...