Addetto Convalida Cicli di Decontaminazione

24 ore fa

Castel San Pietro Terme, Italia I.M.A. INDUSTRIA MACCHINE AUTOMATICHE A tempo pieno

**_Il Gruppo IMA, nato nel 1961, oggi rappresenta un punto di riferimento nel mercato mondiale della progettazione e della produzione di macchine automatiche. Tale leadership è stata acquisita grazie ad investimenti significativi nella ricerca e sviluppo, ad un dialogo costante e costruttivo con gli end-user del settore di riferimento ed alla capacità del Gruppo di internazionalizzarsi e conquistare nuovi mercati._**

**Caratteristiche del Ruolo**:
La figura ricercata dovrà far parte di un team incaricato di gestire ed eseguire direttamente le attività operative gestionali e documentali di convalida prestazionale microbiologica di isolatori con processi di decontaminazione per mezzo VHP, ovvero perossido d’idrogeno vaporizzato, installati presso i clienti.

La figura ricercata dovrà inoltre interfacciarsi direttamente con il cliente al fine di gestire le esigenze specifiche durante la stesura dei protocolli di convalida microbiologica e lo svolgersi delle attività sopra descritte.

Sono richieste:

- esperienza di 2/3 anni in ambito preferibilmente farmaceutico, oppure alimentare asettico, con particolare riguardo ad attività di gestione di sviluppi cicli VHP, attività di convalida (IQ/OQ/PQ), compilazione protocolli, gestione convalida microbiologica di processi farmaceutici o alimentari e gestione sensori di mappatura di processi;
- conoscenza delle normative principali di regolamentazione dei processi farmaceutici;
- disponibilità a trasferte internazionali, anche prolungate;
- conoscenza dell’inglese ottimo a livello parlato e scritto;
- laurea in materie scientifiche quali: chimica e tecnologia farmaceutica, biologia, biotecnologia o similare;
- preferibilmente provenienza da ambiti di produzione, in particolare dall’area di convalida su equipment (isolatori, autoclavi, macchine...), con esperienza quindi di test sulla funzionalità di macchine/isolatori

Spiccate doti di lavoro in team, flessibilità, capacità di relazione verso clienti, buon livello di autonomia ed intraprendenza su attività pratiche e teoriche, completano il profilo.

**Formazione**:

- Laurea in Ingegneria chimica**Competenze**:

- Competenze meccaniche - Prove sulle macchine- Competenze trasversali - Capacità di risolvere i problemi sorti- Competenze tecnico-organizzative - Organizzazione riunioni/meeting/incontri- Paese: IT- Città: Castel San Pietro Terme- Area di Inserimento: Progettazione

  • Addetto Convalida Cicli di Decontaminazione

    24 ore fa

    Castel San Pietro Terme, Italia ATOP A tempo pieno

    **_Il Gruppo IMA, nato nel 1961, oggi rappresenta un punto di riferimento nel mercato mondiale della progettazione e della produzione di macchine automatiche. Tale leadership è stata acquisita grazie ad investimenti significativi nella ricerca e sviluppo, ad un dialogo costante e costruttivo con gli end-user del settore di riferimento ed alla capacità del...

  • Validatore GMP IQ/OQ/PQ

    6 giorni fa

    San Martino Siccomario, Italia De Lama A tempo pieno

    Un'azienda di sterilizzazione e decontaminazione è alla ricerca di un Validatore esperto. Il candidato avrà il compito di redigere e supervisionare le attività di convalida secondo normative GMP, collaborando con i team di ingegneria e qualità. È richiesta la conoscenza delle normative FDA e GAMP 5, oltre a una buona padronanza dell'inglese. Offriamo un...

  • Validatore GMP IQ/OQ/PQ

    2 giorni fa

    san martino siccomario, Italia Altro A tempo pieno

    Un'azienda di sterilizzazione e decontaminazione è alla ricerca di un Validatore esperto. Il candidato avrà il compito di redigere e supervisionare le attività di convalida secondo normative GMP, collaborando con i team di ingegneria e qualità. È richiesta la conoscenza delle normative FDA e GAMP 5, oltre a una buona padronanza dell'inglese. Offriamo un...

  • Validation Specialist

    2 settimane fa

    Castel Bolognese, Italia Comecer A tempo pieno

    **Responsabilità**: - Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom; - Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente...

  • Validation Specialist

    1 giorno fa

    Castel Bolognese, Italia Comecer A tempo pieno

    **Responsabilità**: - Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom; - Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente...

  • Validation Specialist

    2 settimane fa

    Castel Bolognese, Emilia-Romagna, Italia Comecer A tempo pieno

    Responsabilità:Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom;Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l'obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente autorizzarne...

  • Tecnico Di Validazione

    1 settimana fa

    San Martino Siccomario (PV), Italia De Lama A tempo pieno

    De Lama è leader internazionale nella progettazione e produzione di impianti di sterilizzazione e decontaminazione per l’industria farmaceutica, medicale e biotech. Da oltre 75 anni innoviamo nel settore farmaceutico e medicale con soluzioni tecnologiche avanzate e personalizzate. Per rafforzare il nostro team di Convalida , siamo alla ricerca di un ...

  • Tecnico Di Validazione

    2 giorni fa

    San Martino Siccomario (PV), Italia De Lama A tempo pieno

    De Lama è leader internazionale nella progettazione e produzione di impianti di sterilizzazione e decontaminazione per l’industria farmaceutica, medicale e biotech. Da oltre 75 anni innoviamo nel settore farmaceutico e medicale con soluzioni tecnologiche avanzate e personalizzate. Per rafforzare il nostro team di Convalida , siamo alla ricerca di un ...

  • Tecnico di validazione

    2 settimane fa

    San Martino Siccomario, Italia De Lama A tempo pieno

    Chi siamoDe Lama è leader internazionale nella progettazione e produzione di impianti di sterilizzazione e decontaminazione per l’industria farmaceutica, medicale e biotech. Da oltre 75 anni innoviamo nel settore farmaceutico e medicale con soluzioni tecnologiche avanzate e personalizzate.La posizionePer rafforzare il nostro team di Convalida, siamo alla...

  • Tecnico di validazione

    1 settimana fa

    San Martino Siccomario, Italia De Lama A tempo pieno

    Chi siamoDe Lama è leader internazionale nella progettazione e produzione di impianti di sterilizzazione e decontaminazione per l'industria farmaceutica, medicale e biotech. Da oltre 75 anni innoviamo nel settore farmaceutico e medicale con soluzioni tecnologiche avanzate e personalizzate.La posizionePer rafforzare il nostro team di Convalida, siamo alla...