Radiopharma Specialist

**MEDIPASS IN BREVE**

Medipass S.p.A. è il principale fornitore di soluzioni cliniche integrate per la radioterapia, la diagnostica per immagini e la medicina nucleare in Italia.

Da oltre 30 anni collaboriamo con ospedali e strutture sanitarie, pubbliche e private, per definire ed implementare la strategia migliore riguardo dotazioni tecnologiche, organizzazione ed efficienza dei sistemi gestionali e fornendo tutte le risorse necessarie, compreso il personale. Abbiamo sede legale a Bologna, ma gestiamo la ricerca e l’inserimento di nuove risorse per tutte le sedi.

**MEDIPASS** seleziona per il servizio di Radiofarmacia PET presso il Policlinico Gemelli di Roma **n. 1 RADIOPHARMA SPECIALIST**

**Riporto a**

Responsabile di sito

**Ruolo e attività**

Il profilo avrà un ruolo fondamentale nello sviluppo e nella gestione di sperimentazioni cliniche radiofarmaceutiche, assicurando la conformità alle normative GCP, GMP e agli standard di qualità più elevati. Collaborerà attivamente con il team di ricerca e sviluppo, il Responsabile rilascio e radiofarmacia PET di sito e i partner esterni per portare avanti progetti innovativi nel campo della medicina nucleare.

**Responsabilità Principali**

**Studi di Fattibilità**:

- Condurre gap-assessment per valutare le risorse e le competenze esistenti rispetto ai nuovi progetti.
- Analizzare la fattibilità técnica, economica e regolatoria di nuove molecole o processi.
- Elaborare piani di sviluppo dettagliati, identificando le risorse necessarie e definendo le milestone di progetto.

**Sviluppo di Radiofarmaci**:

- Collaborare all'implementazione della produzione e dei controlli di qualità di nuovi radionuclidi o radiofarmaci.
- Redigere la documentazione di laboratorio necessaria (es. protocolli, report, SOP).
- Supportare la QP di sito nella produzione di farmaci sperimentali, garantendo la conformità alle GMP.

**Sperimentazione Clinica**:

- Redigere l'IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier).
- Gestire la documentazione relativa alle sperimentazioni cliniche (es. CTD).
- Interagire con CRO, sponsor e autorità regolatorie (AIFA, EMA).
- Monitorare l'andamento degli studi clinici, assicurando il rispetto dei tempi e dei budget.

**Ricerca e Innovazione**:

- Partecipare a congressi e convegni per rimanere aggiornati sulle ultime novità del settore.
- Collaborare alla stesura di abstract e articoli scientifici.
- Proporre nuove idee e progetti di ricerca, contribuendo all'innovazione nel campo dei radiofarmaci.

**Requisiti**
- Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica).
- Conoscenza delle norme di Good Clinical Practice e di Good Manufacturing Practice.
- Conoscenza della regolamentazione per l'approvazione di sperimentazioni cliniche (Regolamento 536/2014, procedura CTIS).
- Conoscenza della lingua inglese (livello B2 o superiore).
- Gradita conoscenza delle Norme di Buona Preparazione per radiofarmaci in Medicina Nucleare (NBP-MN).

**Competenze Trasversali**
- Ottime capacità di comunicazione e collaborazione, proattività, autonomia e capacità di lavorare in team.
- Capacità di problem solving e pensiero analitico.
- Precisione, attenzione ai dettagli e rispetto delle scadenze.

**Cosa offriamo**

**Ambiente di lavoro stimolante**:

- Opportunità di lavorare in un'azienda leader nel settore della radiofarmacia.
- Possibilità di contribuire a progetti di ricerca innovativi e di alto impatto.
- Ambiente di lavoro dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale.

**Sviluppo Professionale**:

- Percorsi di formazione personalizzati per supportare lo sviluppo delle competenze.
- Opportunità di partecipare a congressi e conferenze internazionali.
- Possibilità di crescita all'interno dell'azienda.

**Retribuzione e Benefit**:

- Retribuzione competitiva e commisurata all'esperienza.
- Flessibilità oraria e possibilità di smart working.

**Unisciti al team Medipass, potrai lavorare in un ambiente inclusivo, avere possibilità di esprimere il tuo potenziale e contribuire a migliorare il settore sanitario in Italia e oltre**
- Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03._

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Domande di preselezione:

- Hai conseguito la Laurea in Chimica/CTF/Biologia/Ingegneria Biomedica?
- Hai esperienza in sviluppo, sperimentazione dei farmaci e ricerca?
- Qual è la tua RAL desiderata?