Gmp Compliance Jr. Specialist

Sei pronto/a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei/delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci
Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare
**La nostra proposta**:

- Assicurazione sanitaria
- Piano pensionistico
- Benefit previsti da accordo interno
- Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda
- Premio di partecipazione
- Programma di riconoscimento dei dipendenti.

Siamo alla ricerca di un/una GMP Compliance Junior Specialist che si unisca al nostro TEAM di Ingegneria di Pessano con Bornago
Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti
**DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE**:
Riporta a Senior Manager Engineering and Maintenance, garantendo il corretto svolgimento delle attività GMP del reparto manutenzione ed ingegneria. Si interfaccerà con il reparto di Quality Assurance per la gestione della documentazione di qualità in carico al reparto Ingegneria e Manutenzione.
**COMPITI E RESPONSABILITA’**:

- Svolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e in accordo con quanto previsto dal sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione
- Mantiene sotto controllo il sistema documentale del reparto mediante il nuovo sistema Veeva, in particolare:

- Supportare tutti i sistemi di qualità per il reparto di Ingegneria e Manutenzione, inclusi CAPA, Change Control, monitoraggio/andamento NCIR.
- Supportare e promuovere programmi di sicurezza e cGMP, assicurando una rigorosa conformità a tutte le attuali linee guida e linee guida FDA e cGMP.
- Rivedere, aggiornare e approvare le procedure operative standard (SOP) e altri documenti ufficiali.
- Supportare i sistemi di qualità per il reparto di produzione, inclusi CAPA, controllo delle modifiche, monitoraggio/andamento delle Non Conformità.
- Identificare le azioni correttive appropriate, le azioni preventive (CAPA) secondo necessità. Responsabile del completamento delle CAPA e del follow-up sull'efficacia.
- Supportare tutti gli sforzi di miglioramento continuo all'interno del reparto.
- Supportare il responsabile dell’ingegneria e manutenzione nella riduzione del rischio di conformità aiutando a eseguire audit interni e a sviluppare elementi di azione per correggere i rischi
- Eseguire tutte queste funzioni e altre, come richiesto dal/della responsabile Ingegneria in modo professionale e tempestivo.
- Seguire e osservare tutti i requisiti normativi (GMP, ISO, FDA, politiche interne) applicabili all'area di responsabilità.
- Lavorare efficacemente entro le scadenze.
- Mantenere sotto controllo il sistema documentale del reparto mediante il nuovo sistema Microsoft AX, in particolare:

- Emissione o revisione delle procedure di manutenzione e calibrazione
- Emissione o revisione delle Schede Macchina associate alle singole apparecchiature
- Gestione del training del personale
- Effettua periodicamente controlli sulla corretta compilazione delle Schede Macchina nel rispetto delle Norme di Buona Fabbricazione e delle procedure aziendali.
- Supporta il completamento delle azioni correttive in corso in tutta l’area di Produzione.
- Collabora con il/la Supervisor di Manutenzione per la programmazione del training di carattere generale di tutto il personale del Reparto.
- Verifica l’avvenuto training del personale di Manutenzione ed Ingegneria che necessita di addestramento.
- Agire come rappresentante dell'azienda mostrando rispetto ed essendo ambasciatore/ambasciatrice delle convinzioni e dei comportamenti consolidati dell'azienda.
- Partecipare allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il regolare funzionamento dell'attività.

**REQUISITI E QUALIFICHE**:

- Laurea in CTF oppure altra specializzazione scientifica con conoscenze delle Norme di Buona Fabbricazione GMP.
- Almeno due anni di esperienza.
- Eccellente capacità di comunicazione orale e scritta
- Capacità di coordinare, contribuire e lavorare all'interno di un team interfunzionale.
- Capacità di muoversi in un ambiente dinamico.
- Capacità di stabilire le priorità dei compiti e gestire più progetti dall'inizio alla fine con una supervisione mínima.
- Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office, comprese competenze avanzate in Excel.
- Capacità di coordinare, con