Quality Control Compliance- appartenente alle Categorie Protette

4 giorni fa

Pessano con Bornago, Italia WINclusion A tempo pieno
azienda

Il nostro partner è un CDMO globale, che si occupa di produzione e commercializzazione di prodotti farmaceutici con focus sulle piccole molecole

Posizione

Per ampliamento dell'organico sono alla ricerca di un
Quality Control Compliance
- appartenente alle Categorie Protette (L.68/99).

Attività

  • Organizzazione e gestione dei training del personale del Controllo Qualità, svolgendo, quando necessario, la funzione di docente.
  • Stesura, revisione, archiviazione e gestione della documentazione tecnica quale: procedure Operative Standard, Procedure Analitiche Standard, metodi di analisi, specifiche, rapporti di validazione, ABR, protocolli e report di stabilità e report tecnici.
  • Revisione dei dossier nella parte che compete le attività analitiche e del Controllo Qualità in collaborazione con il reparto Affari Regolatori.
  • Aggiornamento dei documenti analitici in conformità alle principali farmacopee ed ai dossier di riferimento.
  • Monitoraggio delle scadenze e gestione delle CAPA, dei Change e delle indagini all'interno del laboratorio QC.
  • Supporta il corretto svolgimento delle investigazioni di laboratorio e della gestione delle deviazioni in conformità alle procedure aziendali e ai requisiti GMP. Individuazione delle CAPA e stesura dei report delle investigazioni di laboratorio.
  • Valutazione dei trend degli eventi, individuazione di eventuali ricorrenze e valutazione delle azioni correttive dedicate.
  • Valuta i trend dei risultati analitici e redige i risk assessment collegati alle attività di laboratorio (es. Risk Assessment per la valutazione del contenuto dei solventi residui)
  • Redige protocolli e report
  • Gestisce il calendario delle scadenze,
  • Segnala ad enti sia interni che esterni dei lotti che necessitano di essere posti in stabilità,
  • Gestisce gli studi di stabilità nel software SLIM e supervisiona sul suo corretto utilizzo all'interno del laboratorio QC
  • Valuta i trend.

Requisiti

  • Laurea o diploma in ambito chimico
  • Esperienza precedente in ambito farmaceutico
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Abilità di lavoro in team e coordinamento
  • Appartenenza alle Categorie Protette (L.68/99)

Altre informazioni

RAL 45.000€

Modalità di lavoro ibrida

L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall'art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. R del 31/12/2021.

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