Quality Control Packaging Analyst

2 giorni fa


Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

Sei pronto/a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei/delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci
Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare
**La nostra proposta**:

- Assicurazione sanitaria
- Piano pensionistico
- Benefit previsti da accordo interno
- Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda
- Premio di partecipazione
- Programma di riconoscimento dei dipendenti.

Siamo alla ricerca di un Quality Control Packaging Analyst che si unisca al nostro QC Team di Pessano con Bornago.
Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti
DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE
Il/la Quality Control Packaging Analyst svolge le attività analitiche e affini all’interno del reparto packaging del Controllo Qualità, in accordo con quanto previsto dalle GMP e dalle Procedure Operative Standard, Procedure Analitiche Standard, metodi di analisi, ed altri regolamenti interni, riportando direttamente al/alla Quality Control Packaging Supervisor.
COMPITI E RESPONSABILITA’
Le attività e le responsabilità principali di questa posizione includono quanto segue. Altri incarichi potranno comunque essere assegnati.
- Svolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e delle disposizioni di legge in materia di sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione
- Ha cura del proprio banco di lavoro, dei materiali e delle attrezzature affidatigli anche solo temporaneamente.
- Esegue in maniera corretta e tempestiva lo svolgimento delle attività di laboratorio packaging seguendo scrupolosamente le disposizioni impartite dai superiori.
- Tiene in ordine ed aggiornata la documentazione analitica.
- Esegue operazioni di base propedeutiche allo svolgimento delle attività all’interno del laboratorio packaging.
- Esegue controlli analitici sui materiali di confezionamento primario e secondario secondo le normative GMP.
- Effettua controlli in-process durante le fasi di packaging per verificare la conformità ai requisiti di qualità.
- Controlla etichette, foglietti illustrativi, astucci e materiali di imballaggio per garantire l’assenza di difetti e conformità agli standard aziendali.
- Segnala tempestivamente deviazioni e anomalie rilevate durante le attività di controllo e supportare le indagini OOS e CAPA.
- Supporta i/le responsabili e partecipa attivamente allo svolgimento di investigazioni di laboratorio a seguito di OOS e all’applicazione di azioni correttive inerenti all’ambito analitico.
- Assicura la corretta gestione dei campioni in ingresso in laboratorio provenienti dal reparto produttivo, magazzino e altri siti Adare.
- Partecipa alla gestione del corretto e puntuale approvvigionamento di reattivi, materiali di laboratorio e tutto quanto necessario all’esecuzione delle attività all’interno del laboratorio packaging.
- Lavora in modo efficace nel rispetto delle scadenze.
- Collabora con il reparto Produzione per garantire il rispetto degli standard di qualità durante il confezionamento.
- Supporta le attività di qualifica e validazione degli impianti e delle linee di packaging.
- Redige ove richiesto rapporti sul lavoro svolto.
- Quando necessario esegue valutazioni statistiche a scopi analitici.
- Partecipa ad audit interni ed esterni fornendo la documentazione necessaria.
- Assicura il rispetto delle procedure aziendali e delle normative regolatorie.
- Partecipa alla stesura, revisione, archiviazione e gestione della documentazione técnica quale: Procedure Operative Standard, Procedure Analitiche Standard, metodi di analisi, specifiche, rapporti tecnici, rapporti di validazione, rapporti di stabilità.
- È responsabile di azioni associate a Change Control o CAPA assicurando lo svolgimento delle attività previste e il mantenimento delle due date.
- Collabora con il reparto di produzione per risolvere non conformità e ottimizzare i processi di confezionamento.
- Partecipa al mantenimento del buono stato, pulizia e corretto utilizzo delle attrezzature utilizzate.
- Agisce come rappresentante dell'azienda mostrando rispetto e come ambasciatore/ambasciatrice delle convinzioni e dei comportamenti aziendali.
- Partecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell'azienda.
- Rispetta le politiche, le procedure



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    2 settimane fa


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