Csv Specialist

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma - und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern. Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir am Standort Frankfurt - Fechenheim einen **CSV Specialist***: - Bergamo - 03/03/2025 - Vollzeit - unbefristet **Ihre Aufgaben**: **RUOLO** Il/la **CSV Specialist**, riportando alla Validation Engineer, sarà responsabile di** garantire la Compliance**dei **sistemi informatici** dell’ambito del Sistema Qualità definendo e mantenendo il sistema procedurale **per la Computer System Compliance (CSV)**, basato sulla **metodologia SDLC** (Software Development Life Cycle). Saranno di sua pertinenza le seguenti attività: - ** assicurare**la coerenza e la **conformità**del sistema di gestione** del CSV** con il **SGQ aziendal**e e con le **normative internazionali (es. Annex 11, CFR 21 Part 11);**: - ** garantire** un'adeguata **formazione del personal**e del sito in ambito CSV; - ** coordinare i rapporti** tra l’azienda e le **società di consulenza** specializzate in Information Management, CSV&Compliance; - ** gestire i contatti con i fornitori** di **Sistemi Informatici o di Automazione** per nuove installazioni o modifiche a sistemi esistenti; - ** redigere e/o revisionare la documentazione**relativa a progetti o sistemi informatici; - ** partecipare alle ispezioni** condotte da** Clienti**, funzioni **Corporate**e** Autorità regolatorie** nell’ambito di Information Management e Compliance; - ** condurre Audit ai fornitor**i di Sistemi e Servizi Informatici; - supportare lo sviluppo e la definizione del Sistema procedurale per la gestione dei sistemi informatici in uso nel sito; - ** collaborare con la funzione QA** nelle **attività di Audit**e revisione dei sistemi computerizzati. **Ihr Profil**: Requisiti richiesti per la posizione: - Laurea in una disciplina técnica scientifica o informatica - ** 3-5 anni di esperienza** **nel ruolo**maturata in via preferenziale all’interno di contesti produttivi settore Pharma e regolati da GMP - ** Conoscenza avanzata** ed utilizzo di **sistemi informatici** ambito** QC/DEV/QA/Produzione**: - Esperienza nella gestione del ciclo di convalida software - ** Competenza in ambito GMP**: - Esperienza di lavoro in contesto internazionale e aziende multinazionali - ** Inglese fluente** Completano il profilo: problem solving, pianificazione e organizzazione, ottima gestione del tempo, comunicazione efficace, ottime doti relazionali e di collaborazione. **Was wir Ihnen bieten**: **Kantine***: **Barrierefreiheit***: **Free Parking***: **Das könnte passen?**: Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig **Sie haben noch Fragen?** Sie haben noch Fragen zu Ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen? Ich beantworte sie gerne. **Laura Terzi** HR Recruiting & training specialist - Zurück Bewerben